提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号

366103

膀胱結石、異物摘出術（経尿道）（レーザー）

提案される医療技術名

日本泌尿器科学会

申請団体名

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
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医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
生理食塩液
生理食塩液PL「フソー」
2000ｍＬ（バッグ）

薬事承認番号

21900AMX01473

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

1987/10/1

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

下記

408円

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
フレキシーバ
ファイバ

アキュマックス

レーザ

スフィンクス ジュニア
ホルミウムレーザー
タカイ医科工業

薬事承認番号

収載年月日

22700BZX00394000

2016/1/1

下記

22800BZX00108000

2021/10/19

下記

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】

名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）

特になし。

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

・生理食塩液 生理食塩液PL「フソー」 2000ｍＬ（バッグ）
◇細胞外液欠乏時，ナトリウム欠乏時，クロール欠乏時 ◇注射剤の溶解希釈剤 ◇皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布，含嗽・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排
出促進◇医療用器具の洗浄
・フ
レキシーバ アキュマックス レーザファイバ レーザ出力エネルギー（ホルミウム(Ho:YAG)レーザ及びネオジミウム(Nd:YAG)レーザ）を最終的な標的部（手術野等）に
供給するために用いる柔軟な光ファイバ製の単回使用レーザガイド用プローブである。内視鏡的処置、腹腔鏡的処置、及び観血的処置等において、生体組織の蒸散、焼
灼、凝固、止血、切除、切開、尿路結石破砕術に用いることができる。・治療用電気手術器 高周波焼灼電源装置 ESG-400本品は、一般外科手術全般（内視鏡下を含む）
において、以下のことを行う。・超音波と高周波の併用出力を用いた生体組織の凝固・切開、血管のシール・切開・高周波出力を用いた生体組織の凝固、血管のシール・
高周波出力を用いた生体組織の切開、凝固
・スフィンク
ス ジュニア 本装置は生体組織の切開、止血、凝固、蒸散及び尿路の結石破砕を目的として使用する。

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