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提案書13(2402頁~2600頁) (83 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会(令和5年度第1回 11/20)《厚生労働省》
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医療技術評価提案書(保険未収載技術用)
整理番号

※事務処理用

提案される医療技術名
申請団体名

361104
組織拡張器による再建手術(乳房の場合)(内視鏡下)
日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会

主たる診療科(1つ)
提案される医療
技術が関係する
診療科

33形成外科
16乳腺外科

関連する診療科(2つまで)
13外科

提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した医
療技術の提案実績の有無



過去に提案した年度
(複数回提案した場合は、直近の年
度)

リストから選択

「実績あり」の
場合、右欄も記 提案当時の医療技術名
載する

有無をリストから選択

追加のエビデンスの有無

提案される医療技術の概要
(200字以内)

乳房全切除術後の乳房再建の初回手術時に、内視鏡補助下に大胸筋、および前鋸筋下を剥離し、ポケットを作成した後に組
織拡張器を挿入する。手術中、手術後に、組織拡張器内に生理食塩水を段階的に注入して、乳房皮膚、大胸筋を延長させ、
人工物もしくは自家組織による乳房再建に備える。

文字数: 133
対象疾患名

保険収載が必要な理由
(300字以内)

乳腺腫瘍、遺伝性乳癌卵巣癌症候群、乳腺悪性腫瘍

2021年には4,913症例に対して組織拡張器による乳房再建術が実施されている。近年、乳頭温存乳房切除術、皮膚温存乳房
切除術が導入され根治性のみならず整容性も重視されている。組織拡張器による再建においても、低侵襲で術後の傷痕を短
く、目立たない位置とするために内視鏡を補助的に用いて、明視野で胸筋下の剥離を行うことができる。結果的に出血・血
腫などの合併症を減らし、痛みの軽減、早期の回復が期待できる。また組織拡張器抜去後の人工乳房もしくは自家組織によ
る乳房再建後においても長期的な整容性を維持することにつながり、患者にとってのメリットが高い。

文字数: 270
【評価項目】
K022 1に準じる

①提案される医療技術の対象
・疾患、病態、症状、年齢等

②提案される医療技術の内容
・方法、実施頻度、期間等
(具体的に記載する)

区分
③対象疾患に対
して現在行われ
ている医療技術
(当該医療技術
が検査等であっ
て、複数ある場
合は全て列挙す
ること)

乳腺腫瘍、遺伝性乳癌卵巣癌症候群、乳腺悪性腫瘍にて乳房全切除術となる患者が対象となり、年齢による制限はない。
ⅰ)一次再建の場合
乳癌の場合、術前診断において原則として StageⅡ以下で皮膚浸潤、大胸筋浸潤や高度のリンパ節転移を認めない症例。
乳腺腫瘍で乳房切除が必要な症例。
遺伝性乳癌卵巣癌症候群に対するリスク低減手術として片側乳癌発症患者への対側乳房のリスク低減乳房切除術、もしくは
卵巣癌発症患者への両側乳房のリスク低減乳房切除を希望する症例。
皮膚欠損が生じないか、小範囲で緊張なく縫合閉鎖可能な症例。
ⅱ)二次再建の場合
大胸筋が残存している症例。
放射線照射により皮膚の血行や弾力性が障害されていない症例。

乳腺悪性腫瘍等に対する乳房全切除術後において、組織拡張器による乳房再建を行う際に、従来は胸筋裏面を胸壁から直視
下に剥離して組織拡張器を挿入するためのポケットを作成している。近年、乳頭乳輪や乳房皮膚を温存する術式(乳頭温存
乳房切除術、皮膚温存乳房切除術)が導入され、低侵襲で術後の傷痕を短く、目立たない位置に皮膚切開を置くなど整容性
を重視した乳癌手術が普及してきた。組織拡張器による再建術においても、内視鏡を補助的に用いて胸筋下を低侵襲に剥離
することが可能で、出血・血腫などの合併症を減らし、痛みの軽減、早期の回復が期待できる。また後に行う乳房再建後の
長期的な整容性維持にもつながる。また内視鏡は一次再建に限らず、二次乳房再建など様々な時期に用いることが可能であ
る。


番号
医療技術名

K022 1
組織拡張器による再建手術(一連につき)

既存の治療法・検査法等の内容

患者に適したサイズ、形状の組織拡張器を選択し、腋窩、乳輪周囲、乳房下溝、側胸部、前胸部などの乳房切除時の皮膚切
開部位からアプローチして、乳房の筋肉下等に作成した乳房ポケットに挿入し、適切な位置に配置する。拡張器の生理食塩
液注入部から生理食塩液を21G(又はそれより細い)翼状針又は滅菌皮下注射針を装着したシリンジ又は輸液セットを用い
て所定の伸展が得られるまで、段階的に注入する。

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