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提案書13（2402頁～2600頁） (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
359201
ロボット支援直腸癌手術の手術分類適正
日本内視鏡外科学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※ 医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※ 該当する製品の添付文書を添付すること。
※ 薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※ 記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
ダビンチサージカルシステム
手術用ロボット手術ユニット
インテュイティブサージカル合同会社
22100BZX0104900
2009年11月18日
0
本品は一般消化器外科, 胸部
外科, 心臓外科（心停止下で
心内操作を行う手術に限る）,
泌尿器科, 婦人科および頭頸
部外科（経口的に行う手術に
限る）の各領域において内視
鏡手術を実施する際に，組織
または異物の把持，切開，鈍 該当なし
的・鋭的剥離，近置，結紮，
高周波電流を用いた切開・凝
固，縫合および操作，並びに
手術付属品の挿入・運搬を行
うために，術者の内視鏡手術
器具操作を支援する装置であ
る。
ダビンチ Si サージカルシステム
手術用ロボット手術ユニット
インテュイティブサージカル合同会社
22400BZX0038700
2012年10月18日
0
上記内容に準ずる。
該当なし
該当なし
ダビンチ Xi サージカルシステム
手術用ロボット手術ユニット
インテュイティブサージカル合同会
社
22700BZX0011200
2015年3月30日
0
上記内容に準ずる。
該当なし
該当なし
ダビンチ X サージカルシステム
手術用ロボット手術ユニット
インテュイティブサージカル合同会社
23000BZX0009000
2018年4月4日
0
上記内容に準ずる。
該当なし
該当なし
ダビンチ SP サージカルシステム
手術用ロボット手術ユニット
インテュイティブサージカル合同会社
30400BZX0022000
2022年11月1日
0
上記内容に準ずる。
該当なし
該当なし
泌尿器科領域：
2020年9月1日付け
30200BZX0025600 収載、婦人科、消
0
化器外科領域：
2022年12月１日付
け収載
本品は、泌尿器科、婦人科及
び一般消化器外科の各領域に
おいて内視鏡手術を実施する
際に、組織又は異物の把持、
切開、鈍的/鋭的剥離、結紮、
高周波電流を用いた切開・凝 該当なし
固、縫合及び操作、並びに手
術付属品の挿入・運搬を行う
ことにより、術者の内視鏡手
術器具操作を支援する装置で
ある。
該当なし
hinotori サージカルロボットシステム
手術用ロボット手術ユニット
株式会社メディカロイド
該当なし
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
【医療機器について】ダビンチ X サージカルシステム 手術用ロボット手術ユニット インテュイティブサージカル合同会社（薬事承認番号23000BZX00090000）
（収載年月日：2018年4月4日）（薬事承認上の使用目的、効能または効果：組織又は異物の把持、切開、鈍的／鋭的剥離、近置、結紮、高周波電流を用いた切開・
凝固、縫合及び操作、並びに手術付属品の挿入・運搬を行うために、術者の内視鏡手術器具操作を支援する装置である。）
2446
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
359201
ロボット支援直腸癌手術の手術分類適正
日本内視鏡外科学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※ 医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※ 該当する製品の添付文書を添付すること。
※ 薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※ 記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
ダビンチサージカルシステム
手術用ロボット手術ユニット
インテュイティブサージカル合同会社
22100BZX0104900
2009年11月18日
0
本品は一般消化器外科, 胸部
外科, 心臓外科（心停止下で
心内操作を行う手術に限る）,
泌尿器科, 婦人科および頭頸
部外科（経口的に行う手術に
限る）の各領域において内視
鏡手術を実施する際に，組織
または異物の把持，切開，鈍 該当なし
的・鋭的剥離，近置，結紮，
高周波電流を用いた切開・凝
固，縫合および操作，並びに
手術付属品の挿入・運搬を行
うために，術者の内視鏡手術
器具操作を支援する装置であ
る。
ダビンチ Si サージカルシステム
手術用ロボット手術ユニット
インテュイティブサージカル合同会社
22400BZX0038700
2012年10月18日
0
上記内容に準ずる。
該当なし
該当なし
ダビンチ Xi サージカルシステム
手術用ロボット手術ユニット
インテュイティブサージカル合同会
社
22700BZX0011200
2015年3月30日
0
上記内容に準ずる。
該当なし
該当なし
ダビンチ X サージカルシステム
手術用ロボット手術ユニット
インテュイティブサージカル合同会社
23000BZX0009000
2018年4月4日
0
上記内容に準ずる。
該当なし
該当なし
ダビンチ SP サージカルシステム
手術用ロボット手術ユニット
インテュイティブサージカル合同会社
30400BZX0022000
2022年11月1日
0
上記内容に準ずる。
該当なし
該当なし
泌尿器科領域：
2020年9月1日付け
30200BZX0025600 収載、婦人科、消
0
化器外科領域：
2022年12月１日付
け収載
本品は、泌尿器科、婦人科及
び一般消化器外科の各領域に
おいて内視鏡手術を実施する
際に、組織又は異物の把持、
切開、鈍的/鋭的剥離、結紮、
高周波電流を用いた切開・凝 該当なし
固、縫合及び操作、並びに手
術付属品の挿入・運搬を行う
ことにより、術者の内視鏡手
術器具操作を支援する装置で
ある。
該当なし
hinotori サージカルロボットシステム
手術用ロボット手術ユニット
株式会社メディカロイド
該当なし
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
【医療機器について】ダビンチ X サージカルシステム 手術用ロボット手術ユニット インテュイティブサージカル合同会社（薬事承認番号23000BZX00090000）
（収載年月日：2018年4月4日）（薬事承認上の使用目的、効能または効果：組織又は異物の把持、切開、鈍的／鋭的剥離、近置、結紮、高周波電流を用いた切開・
凝固、縫合及び操作、並びに手術付属品の挿入・運搬を行うために、術者の内視鏡手術器具操作を支援する装置である。）
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