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提案書13（2402頁～2600頁） (79 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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研究結果
⑤ ④の根拠と
なる研究結果等
乳頭温存乳房切除後の人工物乳房再建において、従直視下切開術（従来法）vsロボット支援下内視鏡手術の比較を行った論
文が1編存在した。従来法と比較しても同等の臨床結果を示し、良好な結果が得られている。しかし同論文はロボット支援
下の内視鏡手術のため、逆に手術時間は長くなり、医療費総コストが高くなっている。
4
ガイドライン等での位置づけ
年間対象患者数(人）
国内年間実施回数（回）
※患者数及び実施回数の推定根拠等
⑥普及性
⑦医療技術の成熟度
・学会等における位置づけ
・難易度（専門性等）
ガイドライン等での記載なし（右欄にガイドライン等の
ガイドライン作成中
改訂の見込み等を記載する。）
4,694（人）/ 2021年度
4,694（回）/ 2021年度
日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会 乳房再建用エキスパンダー/ インプラント年次報告と合併症について
外保連試案（第9.4版）による技術度はDである。
形成外科内視鏡下手術指針（日本形成外科学会）に詳細を記載。
・施設基準
（技術の専門性
等を踏まえ、必
要と考えられる
要件を、項目毎
に記載するこ
と）
施設の要件
（標榜科、手術件数、検査や手術の体
制等）
1.
日本形成外科学会における形成外科領域専門研修基幹施設、連携施設、または連携候補施設であること。2.常勤の形成外科
専門医が1名以上在籍していること。3.術者が常勤医として在籍していること。4.常勤麻酔医が1名以上在籍していること。
5.緊急手術の実施体制を有していること。6.24時間の院内検査実施体制を有していること。7.医療機器の保守管理体制を有
していること。8.医療安全管理委員会を有していること9.NCDに各施設で実施施設登録申請を行い、承認を受けたのち手術
を実施すること。
形成外科内視鏡下手術指針（日本形成外科学会）に詳細を記載。
人的配置の要件
（医師、看護師等の職種や人数、専門
性や経験年数等）
その他
（遵守すべきガイドライン等その他の
要件）
形成外科専門医であり、術者は日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会による「乳癌および乳腺腫瘍術後の乳房再
建を目的としたゲル充填人工乳房および皮膚拡張器使用基準」が定める責任医師または実施医師であり、基準を遵守してい
ること。
形成外科内視鏡下手術指針（日本形成外科学会）、使用要件基準（日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会）に詳
細を記載。
⑧安全性
・副作用等のリスクの内容と頻度
2021年度の人工乳房による乳房再建（直視下）の合併症が、感染93例（2.0％）、血腫・出血・漿液腫51例（1.1％）、壊
死・創部離開34例（0.7％）、被膜拘縮・位置異常・露出・疼痛など104例(2.2%)である（日本乳房オンコプラスティック
サージャリー学会報告）。内視鏡を併用することで、胸筋下の視認が明瞭となり、的確な剥離が行えること、出血の確認が
容易となり、合併症が軽減されることが、参考文献にも記載されている。
⑨倫理性・社会的妥当性
（問題点があれば必ず記載）
倫理的・社会的にも妥当である。
Ｋ
妥当と思われる診療報酬の区分
点数（１点10円）
⑩希望する診療
報酬上の取扱い
その根拠
関連して減点
や削除が可能と
考えられる医療
技術（③対象疾
患に対して現在
行われている医
療技術を含む）
予想影響額
34,269
（ここから）外保連試案データ--------------------------外保連試案費用（人件費+償還できない材料等）：342,694円
外保連試案2022掲載ページ：2024収載予定
外保連試案ID（連番）：S94-0178210
技術度：D 医師（術者含む）：2 看護師：2 その他：0 所要時間（分）：90（分）
------------------------------------------------------------------（ここまで）
特になし
区分
区分をリストから選択
番号
技術名
特になし
特になし
具体的な内容
特になし
特になし
不変（０）
プラスマイナス
予想影響額（円）
その根拠
備考
⑪提案される医療技術において使用される医薬品、医療機
記載のものは、薬事シートに該当項目を入力し、必ず添付文章を提出ください。
器又は体外診断薬
記載事項がない場合は「特になし」と記載し、薬事シートの各欄に「特になし」と記載願います。
(主なものを記載する）
⑫提案される医療技術の海外における公的医療保険（医療
保障）への収載状況
※ 該当する場合、国名、制度名、保険適用上の特徴
（例：年齢制限）等
２）調べたが収載を確認できない
１）を選択した場合は、下の欄に詳細を記載。
特になし
⑬提案される医療技術の先進医療としての取扱い
d. 届出はしていない
⑭その他
特になし
⑮当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等
特になし
2480
⑤ ④の根拠と
なる研究結果等
乳頭温存乳房切除後の人工物乳房再建において、従直視下切開術（従来法）vsロボット支援下内視鏡手術の比較を行った論
文が1編存在した。従来法と比較しても同等の臨床結果を示し、良好な結果が得られている。しかし同論文はロボット支援
下の内視鏡手術のため、逆に手術時間は長くなり、医療費総コストが高くなっている。
4
ガイドライン等での位置づけ
年間対象患者数(人）
国内年間実施回数（回）
※患者数及び実施回数の推定根拠等
⑥普及性
⑦医療技術の成熟度
・学会等における位置づけ
・難易度（専門性等）
ガイドライン等での記載なし（右欄にガイドライン等の
ガイドライン作成中
改訂の見込み等を記載する。）
4,694（人）/ 2021年度
4,694（回）/ 2021年度
日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会 乳房再建用エキスパンダー/ インプラント年次報告と合併症について
外保連試案（第9.4版）による技術度はDである。
形成外科内視鏡下手術指針（日本形成外科学会）に詳細を記載。
・施設基準
（技術の専門性
等を踏まえ、必
要と考えられる
要件を、項目毎
に記載するこ
と）
施設の要件
（標榜科、手術件数、検査や手術の体
制等）
1.
日本形成外科学会における形成外科領域専門研修基幹施設、連携施設、または連携候補施設であること。2.常勤の形成外科
専門医が1名以上在籍していること。3.術者が常勤医として在籍していること。4.常勤麻酔医が1名以上在籍していること。
5.緊急手術の実施体制を有していること。6.24時間の院内検査実施体制を有していること。7.医療機器の保守管理体制を有
していること。8.医療安全管理委員会を有していること9.NCDに各施設で実施施設登録申請を行い、承認を受けたのち手術
を実施すること。
形成外科内視鏡下手術指針（日本形成外科学会）に詳細を記載。
人的配置の要件
（医師、看護師等の職種や人数、専門
性や経験年数等）
その他
（遵守すべきガイドライン等その他の
要件）
形成外科専門医であり、術者は日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会による「乳癌および乳腺腫瘍術後の乳房再
建を目的としたゲル充填人工乳房および皮膚拡張器使用基準」が定める責任医師または実施医師であり、基準を遵守してい
ること。
形成外科内視鏡下手術指針（日本形成外科学会）、使用要件基準（日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会）に詳
細を記載。
⑧安全性
・副作用等のリスクの内容と頻度
2021年度の人工乳房による乳房再建（直視下）の合併症が、感染93例（2.0％）、血腫・出血・漿液腫51例（1.1％）、壊
死・創部離開34例（0.7％）、被膜拘縮・位置異常・露出・疼痛など104例(2.2%)である（日本乳房オンコプラスティック
サージャリー学会報告）。内視鏡を併用することで、胸筋下の視認が明瞭となり、的確な剥離が行えること、出血の確認が
容易となり、合併症が軽減されることが、参考文献にも記載されている。
⑨倫理性・社会的妥当性
（問題点があれば必ず記載）
倫理的・社会的にも妥当である。
Ｋ
妥当と思われる診療報酬の区分
点数（１点10円）
⑩希望する診療
報酬上の取扱い
その根拠
関連して減点
や削除が可能と
考えられる医療
技術（③対象疾
患に対して現在
行われている医
療技術を含む）
予想影響額
34,269
（ここから）外保連試案データ--------------------------外保連試案費用（人件費+償還できない材料等）：342,694円
外保連試案2022掲載ページ：2024収載予定
外保連試案ID（連番）：S94-0178210
技術度：D 医師（術者含む）：2 看護師：2 その他：0 所要時間（分）：90（分）
------------------------------------------------------------------（ここまで）
特になし
区分
区分をリストから選択
番号
技術名
特になし
特になし
具体的な内容
特になし
特になし
不変（０）
プラスマイナス
予想影響額（円）
その根拠
備考
⑪提案される医療技術において使用される医薬品、医療機
記載のものは、薬事シートに該当項目を入力し、必ず添付文章を提出ください。
器又は体外診断薬
記載事項がない場合は「特になし」と記載し、薬事シートの各欄に「特になし」と記載願います。
(主なものを記載する）
⑫提案される医療技術の海外における公的医療保険（医療
保障）への収載状況
※ 該当する場合、国名、制度名、保険適用上の特徴
（例：年齢制限）等
２）調べたが収載を確認できない
１）を選択した場合は、下の欄に詳細を記載。
特になし
⑬提案される医療技術の先進医療としての取扱い
d. 届出はしていない
⑭その他
特になし
⑮当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等
特になし
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