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提案書19（3602頁～3801頁） (134 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
標的移動対策加算
申請団体名
日本放射線腫瘍学会
724202
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
―
―
―
薬事承認番号
―
―
―
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
―
―
―
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
―
―
―
―
―
―
―
―
―
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
Align RT Plus(アライン・RTプラス)
放射線治療装置用シンクロナイザ
ユーロメディテック㈱
22300BZI0001400
0
―
―
―
―
収載年月日
本品は、患者の体表面データ
から患者の呼吸同期信号を生
成し、放射線治療装置を用い
た呼吸同期治療、画像診断装
置を用いた呼吸同期撮影を行
うことを目的とする。また患
者の体表面を撮影することに
2022/4/1 よるリアルタイムでの体動モ
ニタリングを行うこと、体表
面データと治療計画で撮影さ
れた基準画像データとの比較
にて、放射線を照射する身体
部分の輪郭を精密に定めるた
めに、治療台の補正を行うこ
とを目的とする。
―
―
―
―
―
―
―
―
―
―
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
―
―
―
薬事承認番号
―
―
―
収載年月日
―
―
―
薬事承認上の「使用目的」
―
―
―
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
―
―
―
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
【医療機器について】
●販売名：Catalystシステム、一般名：放射線治療装置用シンクロナイザ、製造販売企業名：エレクタ㈱
薬事承認番号：22600BZX00453000，収載年月日：2022/12/1 （使用目的、効能・効果は添付2／8参照）
●販売名：ボクセラン(VOXELAN) HEV-600M/RMS、一般名：遠隔照射式治療用放射性核種システム向け輪郭探知器、製造販売企業名：㈱イーアールディー
薬事承認番号：22300BZX00249000，収載年月日：2017/6/1 （使用目的、効能・効果は添付3／8参照）
●販売名：MRIdianリニアック放射線治療システム、一般名：線形加速器システム、製造販売企業名：フィンガルリンク㈱
薬事承認番号：23000BZI00007000，収載年月日：2021/11/24 （使用目的、効能・効果は添付4／8参照）
●販売名：エレクタ Clarity システム，一般名：遠隔照射式治療用放射性核種システム向け輪郭探知器，製造販売企業名：エレクタ㈱
薬事承認番号：22500BZX00108000，収載年月日：2022/8/30 （使用目的、効能・効果は添付5／8参照）
●販売名：Elekta Unity MR リニアックシステム，一般名：線形加速器システム，超電導磁石式全身用 MR 装置，製造販売企業名：エレクタ㈱
薬事承認番号：30100BZX00016000，収載年月日：2020/12/1 （使用目的、効能・効果は添付6／8参照）
●販売名：エグザクトラック（バージョン7），一般名：放射線治療装置用シンクロナイザ，製造販売企業名：ブレインラボ㈱
薬事承認番号：22200BZX00108000，収載年月日：2022/11/22 （使用目的、効能・効果は添付7／8参照）
●販売名：サイバーナイフ M6 シリーズ，一般名：定位放射線治療用加速器システム ，製造販売企業名：アキュレイ㈱
薬事承認番号：22600BZX00126000，収載年月日：2021/10/1 （使用目的、効能・効果は添付8／8参照）
3735
整理番号
提案される医療技術名
標的移動対策加算
申請団体名
日本放射線腫瘍学会
724202
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
―
―
―
薬事承認番号
―
―
―
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
―
―
―
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
―
―
―
―
―
―
―
―
―
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
Align RT Plus(アライン・RTプラス)
放射線治療装置用シンクロナイザ
ユーロメディテック㈱
22300BZI0001400
0
―
―
―
―
収載年月日
本品は、患者の体表面データ
から患者の呼吸同期信号を生
成し、放射線治療装置を用い
た呼吸同期治療、画像診断装
置を用いた呼吸同期撮影を行
うことを目的とする。また患
者の体表面を撮影することに
2022/4/1 よるリアルタイムでの体動モ
ニタリングを行うこと、体表
面データと治療計画で撮影さ
れた基準画像データとの比較
にて、放射線を照射する身体
部分の輪郭を精密に定めるた
めに、治療台の補正を行うこ
とを目的とする。
―
―
―
―
―
―
―
―
―
―
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
―
―
―
薬事承認番号
―
―
―
収載年月日
―
―
―
薬事承認上の「使用目的」
―
―
―
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
―
―
―
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
【医療機器について】
●販売名：Catalystシステム、一般名：放射線治療装置用シンクロナイザ、製造販売企業名：エレクタ㈱
薬事承認番号：22600BZX00453000，収載年月日：2022/12/1 （使用目的、効能・効果は添付2／8参照）
●販売名：ボクセラン(VOXELAN) HEV-600M/RMS、一般名：遠隔照射式治療用放射性核種システム向け輪郭探知器、製造販売企業名：㈱イーアールディー
薬事承認番号：22300BZX00249000，収載年月日：2017/6/1 （使用目的、効能・効果は添付3／8参照）
●販売名：MRIdianリニアック放射線治療システム、一般名：線形加速器システム、製造販売企業名：フィンガルリンク㈱
薬事承認番号：23000BZI00007000，収載年月日：2021/11/24 （使用目的、効能・効果は添付4／8参照）
●販売名：エレクタ Clarity システム，一般名：遠隔照射式治療用放射性核種システム向け輪郭探知器，製造販売企業名：エレクタ㈱
薬事承認番号：22500BZX00108000，収載年月日：2022/8/30 （使用目的、効能・効果は添付5／8参照）
●販売名：Elekta Unity MR リニアックシステム，一般名：線形加速器システム，超電導磁石式全身用 MR 装置，製造販売企業名：エレクタ㈱
薬事承認番号：30100BZX00016000，収載年月日：2020/12/1 （使用目的、効能・効果は添付6／8参照）
●販売名：エグザクトラック（バージョン7），一般名：放射線治療装置用シンクロナイザ，製造販売企業名：ブレインラボ㈱
薬事承認番号：22200BZX00108000，収載年月日：2022/11/22 （使用目的、効能・効果は添付7／8参照）
●販売名：サイバーナイフ M6 シリーズ，一般名：定位放射線治療用加速器システム ，製造販売企業名：アキュレイ㈱
薬事承認番号：22600BZX00126000，収載年月日：2021/10/1 （使用目的、効能・効果は添付8／8参照）
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