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提案書19（3602頁～3801頁） (151 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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医療技術評価提案書（保険既収載技術用）
整理番号
724206
※事務処理用
提案される医療技術名
申請団体名
婦人科癌の小線源治療における放射線治療管理料の算定回数の増加
日本放射線腫瘍学会
28放射線科
主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科
25産婦人科・産科
関連する診療科（２つまで）
00なし
提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した
医療技術の提案実績の有無
有
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
場合、右欄も記
載する
提案当時の医療技術名
令和４年度
子宮頸癌腔内照射管理料の増点と毎回算定
有
追加のエビデンスの有無
Ｍ
診療報酬区分
診療報酬番号
再評価区分（複数選択可）
000 2,3
１－Ａ
算定要件の見直し（適応）
該当する場合、リストから○を選択
１－Ｂ
算定要件の見直し（施設基準）
該当する場合、リストから○を選択
１－Ｃ
算定要件の見直し（回数制限）
２－Ａ
点数の見直し（増点）
該当する場合、リストから○を選択
２－Ｂ
点数の見直し（減点）
該当する場合、リストから○を選択
３
項目設定の見直し
該当する場合、リストから○を選択
４
保険収載の廃止
該当する場合、リストから○を選択
５
新規特定保険医療材料等に係る点数
該当する場合、リストから○を選択
６
その他（１～５のいずれも該当しない）
該当する場合、リストから○を選択
「６
提案される医療技術の概要（200字以内）
文字数： 197
再評価が必要な理由
○
その他」を選んだ場合、右欄に記載
―
小線源治療とは、腫瘍内部・辺縁部に内部が中空の治療用アプリケータを留置する腔内照射と治療用の針を留置する組織内照射がある。組織内
照射の亜型にアプリケータと針を組み合わせた組織内照射併用腔内照射がある。留置後に密封小線源が挿入され、治療計画をした位置に線源が停
留して照射する治療である。アプリケータと針と、腫瘍と臓器の位置関係は施術毎に異なり、安全有効に照射するため、毎回綿密な治療計画を行
う。
線量勾配が急峻で1回に大線量が投与される小線源治療の治療計画は施術毎に必須である。近年の治療計画プロセスの複雑化と高精度化により多
職種医療スタッフの人的コストが増加している。
【評価項目】
①再評価すべき具体的な内容
（根拠や有効性等について記載）
婦人科がん放射線治療の治療計画（線量分布図作成）は、通常外部照射1-3回、小線源治療1-4回、計2-7回行われる。現行のM000 放射線治療管理
料の算定回数は、外部照射と小線源治療との合計で、子宮頸癌4回、その他（子宮体癌・腟癌等含む）2回までに限定され、それ以上は算定できな
い。そのため、先行する外部照射の治療計画の回数により、小線源治療の管理が十分に評価されない状況が生じている。特に婦人科がんの小線源
治療では、3次元計画等の高精度な治療計画の急速な普及で、高い治療成績のエビデンスが子宮頸癌・子宮体癌・腟癌で示されている【参考文献
1,2,3】。
②現在の診療報酬上の取扱い
・対象とする患者
・医療技術の内容
・点数や算定の留意事項
対象とする患者：婦人科がん（子宮頸癌、子宮体癌、腟癌）で放射線治療として小線源治療を受けた症例。
医療技術の内容：照射計画（3次元線量分布図を用いるものを含む）を視覚化する線量分布図を作成し、区分番号M004の2に掲げる腔内照射又は区
分番号M004の3に掲げる組織内照射による治療を行った場合に、分布図の作成1回につき1回、一連につき2回に限り算定する。
点数や算定の留意事項：子宮頸癌に対して行う場合のみ、一連の治療過程において4回まで算定できる。
Ｍ
診療報酬区分（再掲）
診療報酬番号（再掲）
000 2,3
医療技術名
放射線治療管理料（分布図の作成1回につき）
は組織内照射を行った場合
2非対向2門照射、3門照射又は腔内照射を行った場合、 3.4門以上の照射、運動照射、原体照射又
子宮頸癌：毎治療ごとの精密な治療管理計画プロセスで92％の局所制御率(Stage III-IVの335例を含む1,341例)を得た【参考文献1】。
治癒率、死亡率やQOLの改善等の長期予 子宮体癌・腟癌：毎治療ごとの精密な治療管理計画プロセスで約20％局所制御率が向上した【参考文献2,3】。腟癌では重度の有害事象が低下（8
後等のアウトカム
〜30%→2〜23%）した。
③再評価の根
拠・有効性
ガイドライン等での位置づけ
・密封小線源治療診療・物理QAマニュアル、日本放射線腫瘍学会小線源治療部会編
（2022）：「小線源治療は治療実施時点の腫瘍範囲や周囲臓器の状態に合わせて、、その
場で線量分布を作成し直後に照射するreal adaptive therapyである」、「2次元治療計画
ガイドライン等での記載あり（右欄に詳細を記載す の場合はX線画像を、3次元治療計画の場合はCTないしMRIを撮像し、、毎回の治療毎にアプ
リケータ位置確認画像の取得と線量分布計算を行う」。
・
る。）
Recommendations from Gynaecological (GYN) GEC-ESTRO Working Group (2005):「腫瘍は
治療中刻々と縮小していくため、標的の輪郭を小線源治療の毎治療ごとに描く必要があ
る」
3752
整理番号
724206
※事務処理用
提案される医療技術名
申請団体名
婦人科癌の小線源治療における放射線治療管理料の算定回数の増加
日本放射線腫瘍学会
28放射線科
主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科
25産婦人科・産科
関連する診療科（２つまで）
00なし
提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した
医療技術の提案実績の有無
有
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
場合、右欄も記
載する
提案当時の医療技術名
令和４年度
子宮頸癌腔内照射管理料の増点と毎回算定
有
追加のエビデンスの有無
Ｍ
診療報酬区分
診療報酬番号
再評価区分（複数選択可）
000 2,3
１－Ａ
算定要件の見直し（適応）
該当する場合、リストから○を選択
１－Ｂ
算定要件の見直し（施設基準）
該当する場合、リストから○を選択
１－Ｃ
算定要件の見直し（回数制限）
２－Ａ
点数の見直し（増点）
該当する場合、リストから○を選択
２－Ｂ
点数の見直し（減点）
該当する場合、リストから○を選択
３
項目設定の見直し
該当する場合、リストから○を選択
４
保険収載の廃止
該当する場合、リストから○を選択
５
新規特定保険医療材料等に係る点数
該当する場合、リストから○を選択
６
その他（１～５のいずれも該当しない）
該当する場合、リストから○を選択
「６
提案される医療技術の概要（200字以内）
文字数： 197
再評価が必要な理由
○
その他」を選んだ場合、右欄に記載
―
小線源治療とは、腫瘍内部・辺縁部に内部が中空の治療用アプリケータを留置する腔内照射と治療用の針を留置する組織内照射がある。組織内
照射の亜型にアプリケータと針を組み合わせた組織内照射併用腔内照射がある。留置後に密封小線源が挿入され、治療計画をした位置に線源が停
留して照射する治療である。アプリケータと針と、腫瘍と臓器の位置関係は施術毎に異なり、安全有効に照射するため、毎回綿密な治療計画を行
う。
線量勾配が急峻で1回に大線量が投与される小線源治療の治療計画は施術毎に必須である。近年の治療計画プロセスの複雑化と高精度化により多
職種医療スタッフの人的コストが増加している。
【評価項目】
①再評価すべき具体的な内容
（根拠や有効性等について記載）
婦人科がん放射線治療の治療計画（線量分布図作成）は、通常外部照射1-3回、小線源治療1-4回、計2-7回行われる。現行のM000 放射線治療管理
料の算定回数は、外部照射と小線源治療との合計で、子宮頸癌4回、その他（子宮体癌・腟癌等含む）2回までに限定され、それ以上は算定できな
い。そのため、先行する外部照射の治療計画の回数により、小線源治療の管理が十分に評価されない状況が生じている。特に婦人科がんの小線源
治療では、3次元計画等の高精度な治療計画の急速な普及で、高い治療成績のエビデンスが子宮頸癌・子宮体癌・腟癌で示されている【参考文献
1,2,3】。
②現在の診療報酬上の取扱い
・対象とする患者
・医療技術の内容
・点数や算定の留意事項
対象とする患者：婦人科がん（子宮頸癌、子宮体癌、腟癌）で放射線治療として小線源治療を受けた症例。
医療技術の内容：照射計画（3次元線量分布図を用いるものを含む）を視覚化する線量分布図を作成し、区分番号M004の2に掲げる腔内照射又は区
分番号M004の3に掲げる組織内照射による治療を行った場合に、分布図の作成1回につき1回、一連につき2回に限り算定する。
点数や算定の留意事項：子宮頸癌に対して行う場合のみ、一連の治療過程において4回まで算定できる。
Ｍ
診療報酬区分（再掲）
診療報酬番号（再掲）
000 2,3
医療技術名
放射線治療管理料（分布図の作成1回につき）
は組織内照射を行った場合
2非対向2門照射、3門照射又は腔内照射を行った場合、 3.4門以上の照射、運動照射、原体照射又
子宮頸癌：毎治療ごとの精密な治療管理計画プロセスで92％の局所制御率(Stage III-IVの335例を含む1,341例)を得た【参考文献1】。
治癒率、死亡率やQOLの改善等の長期予 子宮体癌・腟癌：毎治療ごとの精密な治療管理計画プロセスで約20％局所制御率が向上した【参考文献2,3】。腟癌では重度の有害事象が低下（8
後等のアウトカム
〜30%→2〜23%）した。
③再評価の根
拠・有効性
ガイドライン等での位置づけ
・密封小線源治療診療・物理QAマニュアル、日本放射線腫瘍学会小線源治療部会編
（2022）：「小線源治療は治療実施時点の腫瘍範囲や周囲臓器の状態に合わせて、、その
場で線量分布を作成し直後に照射するreal adaptive therapyである」、「2次元治療計画
ガイドライン等での記載あり（右欄に詳細を記載す の場合はX線画像を、3次元治療計画の場合はCTないしMRIを撮像し、、毎回の治療毎にアプ
リケータ位置確認画像の取得と線量分布計算を行う」。
・
る。）
Recommendations from Gynaecological (GYN) GEC-ESTRO Working Group (2005):「腫瘍は
治療中刻々と縮小していくため、標的の輪郭を小線源治療の毎治療ごとに描く必要があ
る」
3752