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提案書03（0399頁～0598頁）医療技術評価・再評価提案書 (195 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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概要図書式
提案番号(6桁)
申請技術名
申請学会名
240202
「EBウイルス核酸定量」の上咽頭癌への算定要件の拡大
日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会
【既存の検査法との比較】
上咽頭癌において、保険既収載の血清中EBV抗体価に比し、
血漿中EBV-DNA定量検査、有意に感度・特異度が高い。
・診断に関するメタ解析：感度89%, 特異度85%
【技術の概要】
・EBウイルス関連上咽頭癌の補助診断マーカーとして、
血漿中EBウイルスDNA核酸を定量を行い、
1) 初診時の確定診断
2) 治療後経過観察中の再発診断
3) 治療終了時追加治療の適応の決定
に応用する。
(Medicine(Baltimore) 2015)
・治療前血漿中EBV-DNA高値：予後不良
上咽頭癌
107
106
105
104
103
102
101
0
リンパ腫
・上咽頭癌
P < 0.001
A
健常人
【対象疾患】
P < 0.001
P < 0.001
頭頸部癌
血清中EBV DNA (Copies/ml)
(Cancer 2013)
図1：各疾患群の血清中EBV DNA定量（文献4を改変）
【有効性及び診療報酬上の取扱い】
・上咽頭癌の初診時および再発の有無を正確に診断するこ
とは、正診率の向上は予後改善に寄与する。
・欧米諸国のガイドラインにその有用性について記載されて
いる。(Oral Oncology 2021)
・治療終了時の追加治療の適応の規定因子として有用
図2：上咽頭癌の血清中EBV DNA定量の感度と特異度
（文献4を改変）
593
(J Clin Oncol 2017)
・検査料 D023 (08) 150点
提案番号(6桁)
申請技術名
申請学会名
240202
「EBウイルス核酸定量」の上咽頭癌への算定要件の拡大
日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会
【既存の検査法との比較】
上咽頭癌において、保険既収載の血清中EBV抗体価に比し、
血漿中EBV-DNA定量検査、有意に感度・特異度が高い。
・診断に関するメタ解析：感度89%, 特異度85%
【技術の概要】
・EBウイルス関連上咽頭癌の補助診断マーカーとして、
血漿中EBウイルスDNA核酸を定量を行い、
1) 初診時の確定診断
2) 治療後経過観察中の再発診断
3) 治療終了時追加治療の適応の決定
に応用する。
(Medicine(Baltimore) 2015)
・治療前血漿中EBV-DNA高値：予後不良
上咽頭癌
107
106
105
104
103
102
101
0
リンパ腫
・上咽頭癌
P < 0.001
A
健常人
【対象疾患】
P < 0.001
P < 0.001
頭頸部癌
血清中EBV DNA (Copies/ml)
(Cancer 2013)
図1：各疾患群の血清中EBV DNA定量（文献4を改変）
【有効性及び診療報酬上の取扱い】
・上咽頭癌の初診時および再発の有無を正確に診断するこ
とは、正診率の向上は予後改善に寄与する。
・欧米諸国のガイドラインにその有用性について記載されて
いる。(Oral Oncology 2021)
・治療終了時の追加治療の適応の規定因子として有用
図2：上咽頭癌の血清中EBV DNA定量の感度と特異度
（文献4を改変）
593
(J Clin Oncol 2017)
・検査料 D023 (08) 150点