提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

232203

D222在宅経皮的血液ガス分圧測定1, 2及び算定要件（１）イの修正
日本呼吸ケア・リハビリテーション学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。

※

該当する製品の添付文書を添付すること。

※

薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。

※

記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】

名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）

特になし

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特になし

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特になし

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ー

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

販売名：経皮血液ガスモニター TCM5、一
般名称：経皮血中ガス分析装置・パルス 認証番号：
オキシメータ組合せ生体現象監視用機
228AABZX0006000
器、製造販売業者：ラジオメーター株式 0
会社

経皮的に血中の酸素分圧、二
酸化炭素分圧又は酸素分圧及
び二酸化炭素分圧を測定し、
2016年5月
及び表示するとともに動脈血
の経皮的酸素飽和度を測定
し、及び表示すること

該当なし

ー

販売名：センテックデジタルモニターシ
ステム、一般名：経皮血中ガス分析装
置・パルスオキシメーター組合せ生体現
象監視用装置、製造販売業者：株式会社
TKB

認証番号：
21600BZY0065800
0

経皮的に血中の酸素分圧及び
二酸化炭素分圧を測定し、表
2008年3月 示するとともに動脈血の経皮
的酸素飽和度を測定し、表示
すること。

該当なし

ー

特になし

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ー

ー

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）

特になし

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特になし

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特になし

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【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

特になし

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