よむ、つかう、まなぶ。
提案書03（0399頁～0598頁）医療技術評価・再評価提案書 (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
１）名称
Home High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy for Stable Hypercapnic COPD: A Randomized Clinical Trial
２）著者
Kazuma Nagata, Keisuke Tomii ,et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
American journal of respiratory and critical care medicine, 2022 Dec, 206(11), 1326-1335
４）概要
目的： HOTにHFTを併用することで、HOTのみの場合と比較して、COPD増悪を低減できるかを検証する。
対象： COPD、HOT患者
比較： 治療群 HOT＋HFT、対照群 HOT
方法： 慢性的な低酸素血症を呈するCOPD（93名）に対し、多施設共同、RCT、オープンラベル、平行群間比較 （各群について52週間） 形式で、
HOTのみの場合とHFTを併用した場合で、増悪の発生回数などを比較。
結果： 主要評価項目であるCOPD増悪（中等症以上）の回数は、HFNC＋HOT群ではHOT群と比較して有意に少なかった（1.0回/年対2.5回/年
（p=0.002））．また初回のCOPD増悪（中等症以上）までの期間もHFNC＋HOT群ではHOT群と比較して有意に長かった（中央値は未達対25週
（p=0.032））。
付記： 臨床研究登録番号 (clinicaltrials.gov) NCT03282019
１）名称
Long-term effects of oxygen-enriched high-flow nasal cannula treatment in COPD patients with chronic hypoxemic respiratory failure
２）著者
Line Hust Storgaard, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
International Journal of COPD, 2018, April, 13, 1195-1205
４）概要
目的： HOTにHFTを併用することで、HOTのみの場合と比較して、増悪を低減できるかを検証する。
対象： COPD、HOT患者
比較： 治療群 HOT＋HFT、対照群 HOT
方法： 慢性的な低酸素血症を呈するCOPD（200名）に対し、多施設共同、RCT、オープンラベル、平行群間比較 （各群について12か月） 形式
で、HOTのみの場合とHFTを併用した場合で、増悪の発生回数などを比較。
結果： HOTにHFTを併用することで、HOTのみの場合と比較し、12ヶ月間に発生した増悪回数が有意に減少。
付記： 臨床研究登録番号 (ClinicalTrials.gov) NCT02731872
１）名称
COPD診断と治療のためのガイドライン2022[第6版]
⑭参考文献１
⑭参考文献２
⑭参考文献３
２）著者
日本呼吸器学会
３）雑誌名、年、月、号、ページ
COPD診断と治療のためのガイドライン2022[第6版] 、2022年
４）概要
・終末期呼吸困難への対処としてHFTは有効
・Ⅱ型呼吸不全を呈する増悪患者において、NPPV忍容性がない(かつIPPVの適応がない)場合の選択肢となりうる
１）名称
在宅ハイフローセラピーの手引き
２）著者
ハイフローセラピー研究会
３）雑誌名、年、月、号、ページ
⑭参考文献４
４）概要
ハイフローセラピー研究会 発行、2019年
１．ハイフローセラピーが慢性呼吸不全に対して有効である生理学的機序
２．在宅で使用するハイフローセラピー機種
３．消耗品とその管理方法
４．導入方法
５．患者教育：在宅ハイフローセラピーを導入する患者、家族への指導
６．対象となる病態とその目標および設定
７．ハイフローセラピーの禁忌と中止基準
８．トラブル対応
【ハイフローセラピー導入手技チェックリスト】 機器の使用方法を指導する際に、指導の進行状況や手技の習得状況がわかるよう、全33項目
（アドヒアランスに関する項目:6項目、開始する際の項目:6項目、実際に停止する際の項目:4項目、トラブル対応に関する項目:5項目、手入れ方
法に関する項目:4項目、装着状況に関する項目:8項目）についてチェックする。
１）名称
Nasal high-flow versus noninvasive ventilation in patients with chronic hypercapnic COPD
２）著者
Jens Bräunlich, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
International Journal of Chronic Obstruct Pulmonary Disease, 2019, July, 5 (14), 1411-1421
４）概要
目的： 高二酸化炭素血症を有する安定期COPD患者に対するNPPVとHFTの治療効果を比較する。
対象： COPD、HOT患者
比較： 治療群 HOT＋HFT、比較群 HOT+NPPV
方法： 慢性的な高二酸化炭素血症をCOPD（102名）に対し、多施設共同、RCT、オープンラベル、クロスオーバー（各群について6週間）形式で、
HOTとNPPV併用の場合と、HOTとHFT併用の場合を比較。
結果：HOTとHFT併用群でPCO2はベースライン対比で4.7%低減 (95% CI 1.8-7.5, p=0.002) 、HOTとNPPV併用群では同指標において7.1%低減 (95%
CI 4.1-10.1, P<0.001)。治療群と比較群とのpCO2の低減値の差異は-1.4 mmHgであり、有意差はなかった (95% CI -3.1-0.4, P=0.12)。
付記： 臨床研究登録番号 (ClinicalTrials.gov) NCT02007772
⑭参考文献５
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
418
Home High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy for Stable Hypercapnic COPD: A Randomized Clinical Trial
２）著者
Kazuma Nagata, Keisuke Tomii ,et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
American journal of respiratory and critical care medicine, 2022 Dec, 206(11), 1326-1335
４）概要
目的： HOTにHFTを併用することで、HOTのみの場合と比較して、COPD増悪を低減できるかを検証する。
対象： COPD、HOT患者
比較： 治療群 HOT＋HFT、対照群 HOT
方法： 慢性的な低酸素血症を呈するCOPD（93名）に対し、多施設共同、RCT、オープンラベル、平行群間比較 （各群について52週間） 形式で、
HOTのみの場合とHFTを併用した場合で、増悪の発生回数などを比較。
結果： 主要評価項目であるCOPD増悪（中等症以上）の回数は、HFNC＋HOT群ではHOT群と比較して有意に少なかった（1.0回/年対2.5回/年
（p=0.002））．また初回のCOPD増悪（中等症以上）までの期間もHFNC＋HOT群ではHOT群と比較して有意に長かった（中央値は未達対25週
（p=0.032））。
付記： 臨床研究登録番号 (clinicaltrials.gov) NCT03282019
１）名称
Long-term effects of oxygen-enriched high-flow nasal cannula treatment in COPD patients with chronic hypoxemic respiratory failure
２）著者
Line Hust Storgaard, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
International Journal of COPD, 2018, April, 13, 1195-1205
４）概要
目的： HOTにHFTを併用することで、HOTのみの場合と比較して、増悪を低減できるかを検証する。
対象： COPD、HOT患者
比較： 治療群 HOT＋HFT、対照群 HOT
方法： 慢性的な低酸素血症を呈するCOPD（200名）に対し、多施設共同、RCT、オープンラベル、平行群間比較 （各群について12か月） 形式
で、HOTのみの場合とHFTを併用した場合で、増悪の発生回数などを比較。
結果： HOTにHFTを併用することで、HOTのみの場合と比較し、12ヶ月間に発生した増悪回数が有意に減少。
付記： 臨床研究登録番号 (ClinicalTrials.gov) NCT02731872
１）名称
COPD診断と治療のためのガイドライン2022[第6版]
⑭参考文献１
⑭参考文献２
⑭参考文献３
２）著者
日本呼吸器学会
３）雑誌名、年、月、号、ページ
COPD診断と治療のためのガイドライン2022[第6版] 、2022年
４）概要
・終末期呼吸困難への対処としてHFTは有効
・Ⅱ型呼吸不全を呈する増悪患者において、NPPV忍容性がない(かつIPPVの適応がない)場合の選択肢となりうる
１）名称
在宅ハイフローセラピーの手引き
２）著者
ハイフローセラピー研究会
３）雑誌名、年、月、号、ページ
⑭参考文献４
４）概要
ハイフローセラピー研究会 発行、2019年
１．ハイフローセラピーが慢性呼吸不全に対して有効である生理学的機序
２．在宅で使用するハイフローセラピー機種
３．消耗品とその管理方法
４．導入方法
５．患者教育：在宅ハイフローセラピーを導入する患者、家族への指導
６．対象となる病態とその目標および設定
７．ハイフローセラピーの禁忌と中止基準
８．トラブル対応
【ハイフローセラピー導入手技チェックリスト】 機器の使用方法を指導する際に、指導の進行状況や手技の習得状況がわかるよう、全33項目
（アドヒアランスに関する項目:6項目、開始する際の項目:6項目、実際に停止する際の項目:4項目、トラブル対応に関する項目:5項目、手入れ方
法に関する項目:4項目、装着状況に関する項目:8項目）についてチェックする。
１）名称
Nasal high-flow versus noninvasive ventilation in patients with chronic hypercapnic COPD
２）著者
Jens Bräunlich, et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
International Journal of Chronic Obstruct Pulmonary Disease, 2019, July, 5 (14), 1411-1421
４）概要
目的： 高二酸化炭素血症を有する安定期COPD患者に対するNPPVとHFTの治療効果を比較する。
対象： COPD、HOT患者
比較： 治療群 HOT＋HFT、比較群 HOT+NPPV
方法： 慢性的な高二酸化炭素血症をCOPD（102名）に対し、多施設共同、RCT、オープンラベル、クロスオーバー（各群について6週間）形式で、
HOTとNPPV併用の場合と、HOTとHFT併用の場合を比較。
結果：HOTとHFT併用群でPCO2はベースライン対比で4.7%低減 (95% CI 1.8-7.5, p=0.002) 、HOTとNPPV併用群では同指標において7.1%低減 (95%
CI 4.1-10.1, P<0.001)。治療群と比較群とのpCO2の低減値の差異は-1.4 mmHgであり、有意差はなかった (95% CI -3.1-0.4, P=0.12)。
付記： 臨床研究登録番号 (ClinicalTrials.gov) NCT02007772
⑭参考文献５
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
418