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資料１－１ 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その４）［3.4MB］ (113 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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IMDRF-Code Level 項目 変更前
変更後
E1649
2 定義 （新規追加）
例として骨や軟骨、骨の骨折部分の摩擦によって生じるゴリゴ
リ音や感覚。
E1650
2 名称 （新規追加）
関節障害
E1650
2 定義 （新規追加）
関節の疾患及び障害（例：腱板関節症、腱板断裂関節症
（CTA））。より具体的なコードと用語として、例えばE1602
「関節炎」を使用すること。
E1651
2 名称 （新規追加）
背部痛
E1651
2 定義 （新規追加）
背中のいずれかの部分の痛み。
E171501
3 名称 （新規追加）
異常瘢痕
E171501
3 定義 （新規追加）
創傷治癒障害に関連する過剰又は異常な瘢痕（例：ケロイ
ド又は肥厚性瘢痕）
E1728
2 名称 （新規追加）
爪の障害
E1728
2 定義 （新規追加）
手足の爪の色、形、質感、厚さの問題等、爪の異常。
E2016
2 名称 （新規追加）
会陰損傷
E2016
2 定義 （新規追加）
会陰への外傷性損傷。
E2125
2 名称 （新規追加）
複合性局所疼痛症候群
E2125
2 定義 （新規追加）
軟部組織や神経の損傷後に、四肢やその他の身体部位に関
連する重度の消耗性の痛みや知覚過敏、局所的な自律神
経機能障害をきたす状態。
E2126
2 名称 （新規追加）
骨折整復の喪失
E2126
2 定義 （新規追加）
骨折整復後の解剖学的アライメントの喪失。
E2127
2 名称 （新規追加）
人工関節周囲骨折
E2127
2 定義 （新規追加）
人工関節置換部の周囲の骨折。これらは術中又は術後に発
生する可能性がある。
E2128
2 名称 （新規追加）
埋込み部位硬化
E2128
2 定義 （新規追加）
組織又は構造の硬化／肥厚からなる病理学的プロセス。
E2129
2 名称 （新規追加）
腹膜透析排液異常
E2129
2 定義 （新規追加）
腹膜透析排液の外観又はその他の特性の変化（例：濁りや
変色）
E2130
2 名称 （新規追加）
移植不全
E2130
2 定義 （新規追加）
移植された移植片の不全。
E2344
2 名称 （新規追加）
音声変調
E2344
2 定義 （新規追加）
声の高さや質の変化で、弱かったり、かすれたり、耳障りに聞こ
えたり、その他異常な音に聞こえる場合がある。
E2345
2 名称 （新規追加）
熱中症
E2345
2 定義 （新規追加）
熱への曝露によって引き起こされる一連の症状で、錯乱、熱に
よる皮膚の乾燥、発作、体温の上昇、精神状態の変化等が
含まれる。熱射病や熱疲労が含まれる。
E2346
2 名称 （新規追加）
肥大
E2346
2 定義 （新規追加）
細胞数ではなく細胞サイズの増加による組織サイズの増加。
E2347
2 名称 （新規追加）
呼気臭
E2347
2 定義 （新規追加）
異常な息の臭い（例：口臭、フルーティー／甘い呼気）。
E2348
2 名称 （新規追加）
異常粘膜分泌物
E2348
2 定義 （新規追加）
粘膜によって生成される粘液の正常な量、粘調度、及び／又
は色からの逸脱。
E2349
2 名称 （新規追加）
離脱症候群
E2349
2 定義 （新規追加）
依存性物質の投与又は接種の中止又は減量に続いて起こる
物質特異的器質性脳症候群。
E2350
2 名称 （新規追加）
組織刺激
E2350
2 定義 （新規追加）
皮膚以外の体組織の炎症。皮膚の炎症はE1720「皮膚の
炎症／刺激性」を使用してください。
E2351
2 名称 （新規追加）
萎縮
E2351
2 定義 （新規追加）
体の一部、細胞、器官又はその他の組織のサイズの減少。筋
萎縮症はE1621「筋力低下／萎縮」を使用してください。
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変更後
E1649
2 定義 （新規追加）
例として骨や軟骨、骨の骨折部分の摩擦によって生じるゴリゴ
リ音や感覚。
E1650
2 名称 （新規追加）
関節障害
E1650
2 定義 （新規追加）
関節の疾患及び障害（例：腱板関節症、腱板断裂関節症
（CTA））。より具体的なコードと用語として、例えばE1602
「関節炎」を使用すること。
E1651
2 名称 （新規追加）
背部痛
E1651
2 定義 （新規追加）
背中のいずれかの部分の痛み。
E171501
3 名称 （新規追加）
異常瘢痕
E171501
3 定義 （新規追加）
創傷治癒障害に関連する過剰又は異常な瘢痕（例：ケロイ
ド又は肥厚性瘢痕）
E1728
2 名称 （新規追加）
爪の障害
E1728
2 定義 （新規追加）
手足の爪の色、形、質感、厚さの問題等、爪の異常。
E2016
2 名称 （新規追加）
会陰損傷
E2016
2 定義 （新規追加）
会陰への外傷性損傷。
E2125
2 名称 （新規追加）
複合性局所疼痛症候群
E2125
2 定義 （新規追加）
軟部組織や神経の損傷後に、四肢やその他の身体部位に関
連する重度の消耗性の痛みや知覚過敏、局所的な自律神
経機能障害をきたす状態。
E2126
2 名称 （新規追加）
骨折整復の喪失
E2126
2 定義 （新規追加）
骨折整復後の解剖学的アライメントの喪失。
E2127
2 名称 （新規追加）
人工関節周囲骨折
E2127
2 定義 （新規追加）
人工関節置換部の周囲の骨折。これらは術中又は術後に発
生する可能性がある。
E2128
2 名称 （新規追加）
埋込み部位硬化
E2128
2 定義 （新規追加）
組織又は構造の硬化／肥厚からなる病理学的プロセス。
E2129
2 名称 （新規追加）
腹膜透析排液異常
E2129
2 定義 （新規追加）
腹膜透析排液の外観又はその他の特性の変化（例：濁りや
変色）
E2130
2 名称 （新規追加）
移植不全
E2130
2 定義 （新規追加）
移植された移植片の不全。
E2344
2 名称 （新規追加）
音声変調
E2344
2 定義 （新規追加）
声の高さや質の変化で、弱かったり、かすれたり、耳障りに聞こ
えたり、その他異常な音に聞こえる場合がある。
E2345
2 名称 （新規追加）
熱中症
E2345
2 定義 （新規追加）
熱への曝露によって引き起こされる一連の症状で、錯乱、熱に
よる皮膚の乾燥、発作、体温の上昇、精神状態の変化等が
含まれる。熱射病や熱疲労が含まれる。
E2346
2 名称 （新規追加）
肥大
E2346
2 定義 （新規追加）
細胞数ではなく細胞サイズの増加による組織サイズの増加。
E2347
2 名称 （新規追加）
呼気臭
E2347
2 定義 （新規追加）
異常な息の臭い（例：口臭、フルーティー／甘い呼気）。
E2348
2 名称 （新規追加）
異常粘膜分泌物
E2348
2 定義 （新規追加）
粘膜によって生成される粘液の正常な量、粘調度、及び／又
は色からの逸脱。
E2349
2 名称 （新規追加）
離脱症候群
E2349
2 定義 （新規追加）
依存性物質の投与又は接種の中止又は減量に続いて起こる
物質特異的器質性脳症候群。
E2350
2 名称 （新規追加）
組織刺激
E2350
2 定義 （新規追加）
皮膚以外の体組織の炎症。皮膚の炎症はE1720「皮膚の
炎症／刺激性」を使用してください。
E2351
2 名称 （新規追加）
萎縮
E2351
2 定義 （新規追加）
体の一部、細胞、器官又はその他の組織のサイズの減少。筋
萎縮症はE1621「筋力低下／萎縮」を使用してください。
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