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資料1-1 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その4)[3.4MB] (87 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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AnnexE 日本語訳(対応 IMDRF バージョン:Ed.2024)
Level 1 用語

Level 2 用語

Level 3 用語

IMDRF-Code

定義

高肺動脈楔入圧

E0507

遠位肺動脈に導入したカテーテルで測定した平均左房圧の測定値が高いこと。

低肺動脈楔入圧

E0508

遠位肺動脈に導入したカテーテルで測定した平均左房圧の測定値が低いこと。

心臓酵素上昇

E0603

心臓酵素の正常レベルから増加する。

最大呼気速度の減少

E0713

無理な呼気時に発生する最大流量の減少で、完全な肺膨張から始まる。

最大呼気速度の増加

E0714

肺を完全に膨らませた状態から始まる強制呼気時に達成できる最大流量の増加。

呼吸数の減少

E0715

呼吸数の異常な減少。

呼吸数の増加

E0716

呼吸数の異常な増加。

努力呼気量減少

E0719

特定の秒数で呼出される努力肺活量の分画の減少。

努力呼気量増加

E0720

特定の秒数で呼出される努力肺活量の割合の増加。

高血糖

E1205

血液中のブドウ糖濃度が異常に高くなること。

ケトン体上昇/糖尿病性
ケトアシドーシス

E120501

コントロール不良の糖尿病に起因するケトン体の蓄積により産生される代謝性ア
シドーシスを含むケトン体の上昇。

低血糖

E1206

血液中のブドウ糖濃度が異常に低い状態。

ホルモン不均衡

E1209

体内の1つ又はそれ以上のホルモンの不均衡。

子宮頸部の変化

E1404

異常、病的、良性、悪性等の変化。

アプガースコアの低値

E1510

異常な血液ガス

E2201

アプガースコアが7未満の場合。これは、初回又はその後のアプガースコアである
可能性がある。
血液ガス測定値の異常。
ヘモグロビンに酸素が結合している度合いを、最大酸素容量を実際の酸素含有量に

高酸素飽和度

E2202

分割し、100を乗じて算出したパーセンテージで表した高水準。酸素飽和度は通
常、パルスオキシメトリーを用いて測定される。
酸素がヘモグロビンと結合する程度の低値で、最大酸素容量を実際の酸素含有量に

低酸素飽和度

E2203

分割し、100を乗じて算出した百分率で示す。酸素飽和度は通常、パルスオキシメ
トリーを用いて測定される。

乳酸脱水素酵素増加

E2204

生体試料の乳酸脱水素酵素濃度の上昇を示す臨床検査結果。

菌血症

E2205

活動性疾患に関連するか否かにかかわらず、血流中の生菌の存在に関係する状態。

高い金属イオンレベル

E2206

Co、Cr、Ti、Ni、Moなどの(ただしこれらに限定されない)使用される1つ以上
の医療機器に起因するイオンの高い血液または血清レベル。

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