資料1-1 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その4)[3.4MB] (37 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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Level 1 用語
Level 2 用語
Level 3 用語
IMDRF-Code
定義
C0201
電気又は電子部品の性能が不十分である。
C0202
構成品が適切なタイミングで動作しない。
インピーダンスの問題
C0203
機器又は回路において電流抵抗が不十分又は高すぎる。
絶縁体の問題
C0204
電気絶縁体が不十分又は不適切である。
回路が開いたまま
C0205
開スイッチ、断線などにより電気回路に通電しない。
漏れ電流の問題
C0206
電源の問題
C0207
電気/電子部品
機器の動作タイミングの
問題
C020701
電力の喪失
C020702
電力変動
C020703
スがないと人体を介して流れてしまう。
機器の電源の問題。
充電システム(例えば、充電式バッテリー、充電システム又はコンデンサ)に関連
する問題であり、電源の予定より早い消耗や破裂などを含む。
電源からの電力損失
電力変動(例えば、過剰電力、スパイク、電力低下、又は電源シーケンシングな
ど)による機器の問題。
電気回路の2点が意図せず短絡したため、過電流によって損傷したり、本来の経路
短絡
C0208
伝送損失
C0209
電気信号又は信号が損失したり劣化する。
メモリの破損
C0210
ビットフリップや単一イベントエラーなど、機器のメモリの破損による誤動作。
C03
電磁妨害による機器間又は機器と環境の問題
電磁両立性の問題
相互接続性の問題
充電の問題
感電の恐れのある漏れ電流の問題。通常、漏れ電流はアースから流れるが、アー
や構成品に電流が流れなくなる。
導体(例えば電線、抵抗器、端子)の物理的接触なしに起こる放射的な電波障害
伝導妨害
C0301
静電気放電
C0302
異なる電位の物体間で突然、瞬間的に放電が起きる。
不十分なイミュニティ
C0303
EMIに対するイミュニティや耐性の問題。
意図しないエミッション
C0304
機器からの意図しない電磁波の放出
無線周波数妨害(RFI)
C0305
外部電源からの電磁波伝導又は電磁放射により電気回路に障害を及ぼす。
C04
(EMI)に対して、導体との物理的接触により起こる伝導EMI。
2つ、又はそれ以上の機器間における機械的、電気的、又は通信のインターフェー
スに関する問題
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