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資料1-1 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その4)[3.4MB] (69 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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AnnexE 日本語訳(対応 IMDRF バージョン:Ed.2024)
Level 1 用語

Level 2 用語

Level 3 用語

IMDRF-Code

定義

ほてり(顔面潮紅)

E1204

一時的及び/又は突然の激しい体の熱感、潮紅、ときに発汗を伴う。

高血糖

E1205

血液中のブドウ糖濃度が異常に高くなること。

ケトン体上昇/糖尿病性
ケトアシドーシス

E120501

コントロール不良の糖尿病に起因するケトン体の蓄積により産生される代謝性ア
シドーシスを含むケトン体の上昇。

低血糖

E1206

血液中のブドウ糖濃度が異常に低い状態。

多飲症

E1207

慢性的な水の過剰摂取を伴う極度の口渇。

体重変化

E1208

体重の減少と回復を繰り返す。

ホルモン不均衡

E1209

体内の1つ又はそれ以上のホルモンの不均衡。

早発閉経

E1210

40歳未満で自然に起こる更年期。

ビタミン欠乏症

E1211

体内の1つ又は複数のビタミンの濃度が低い状態。

甲状腺機能低下症

E1212

甲状腺ホルモンの異常な低値

尿毒症

E1306

血液中の非タンパク性窒素の濃度が異常に高い。

食欲減退

E2306

食物に対する欲求の欠如。

食欲亢進

E2307

食物に対する強い欲求。

E13

腎・尿路。

排尿障害

E1301

排尿困難又は排尿痛。

血尿

E1302

尿中の血液。

人工関節周囲骨折

E1303

人工関節置換部の周囲の骨折。これらは術中又は術後に発生する可能性がある。

尿意切迫感

E1304

突然の強制排尿の衝動。

腎障害

E1305

腎臓が正常に機能していない急性又は慢性の状態。

腎・尿路

腎不全

E130501

腎臓が血液を適切にろ過できず、尿毒症及び電解質平衡異常を来すことを特徴と
する急性又は慢性疾患。

尿毒症

E1306

血液中の非タンパク性窒素の濃度が異常に高い。

尿道狭窄・狭窄

E1307

尿道のあらゆる部分の狭窄。尿の流れに影響を及ぼすことも伴わないこともある。

頻尿・多尿

E1308

尿閉

E1309

排尿ができないために膀胱内に尿がたまること。

尿路感染

E1310

尿路のあらゆる部位、最も一般的には膀胱又は尿道を侵す炎症過程。

短い間隔又は多量での排尿;尿形成の増加、膀胱容量の減少、又は下部尿路刺激
に起因することがある。

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