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資料1-1 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その4)[3.4MB] (51 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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AnnexE 日本語訳(対応 IMDRF バージョン:Ed.2024)
Level 1 用語

Level 2 用語

Level 3 用語

IMDRF-Code

定義
報告書には、神経系に関する非特異的な問題が記載されている。注:報告書に特定

詳細不明の神経系の問題

E0139

の傷害が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、「適切な用語/
コードが入手できない」を使用する。

頭蓋内圧上昇

E0140

頭蓋脊髄コンパートメント内の圧力が上昇する。

気脳体

E0141

頭蓋腔内の空気又はガスの存在。

特発性頭蓋内圧亢進症

E0142

意識変容状態

E0143

正常ではない意識と覚醒のレベル。

意識レベルの上昇

E014301

知覚と反応の能力の増加を特徴とする神経学的状態。

意識レベルの低下

E014302

知覚と反応の能力の低下を特徴とする神経学的状態。

硬膜裂傷

E0144

髄膜の他の層への損傷の有無によらない、硬膜への損傷。

音響ショック

E0901

耳鳴

E0904

周産期脳損傷

E1513

出生時頃に生じた新生児の脳の損傷。

筋力低下/萎縮

E1621

1つ以上の筋肉の強度及び/又は質量の減少。

複合性局所疼痛症候群

E2125

精神・情動・行動障害

腫瘍(偽性脳腫瘍)又は水頭症が存在しているのとよく似た状態であり、頭蓋内圧
の慢性的な上昇によって引き起こされる。

突発的で予想外の大きな騒音によって引き起こされる神経生理学的及び心理学的
症状。
聴覚刺激がないときに鳴る、ブザー音、鳴る、鳴く、クリックするなどの耳の雑
音。

軟部組織や神経の損傷後に、四肢やその他の身体部位に関連する重度の消耗性の
痛みや知覚過敏、局所的な自律神経機能障害をきたす状態。

E02

精神・情動・行動障害。

歯ぎしり

E0201

あごのクレンチングが過度になり、歯がすりつぶされる。

情動の変化

E0202

罹患者の通常の感情状態からの変化。

不安

E020201

不穏、緊張、頻脈、及び呼吸困難を伴うことがある不安又は不安。

うつ病

E020202

苦痛

E020203

正常な適応手段では補うことができない生理的又は心理的ストレスの状態。

倦怠感

E020204

全身の不快感又は不安感、異様感。

易刺激性

E020205

興奮感。欲求不満や不調を起こしやすい傾向。

幻覚

E0203

外的刺激がない場合の誤った感覚知覚。

嗜眠

E0204

活力又は活力の欠如を特徴とする。

悲しみ、絶望、活力の喪失、関心/喜びの減退、及び通常の日常生活への対処の
困難さの継続的な感情を特徴とする状態。

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