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資料1-1 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その4)[3.4MB] (52 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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AnnexE 日本語訳(対応 IMDRF バージョン:Ed.2024)
Level 1 用語

Level 2 用語

Level 3 用語

自殺念慮

IMDRF-Code

定義

E0205

自らの命を絶つことを考えること。
この報告では、非特異的な精神的、情動的又は行動的問題について述べる。注:

詳細不明の精神的、情動

E0206

的又は行動的問題

報告書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、「適
切な用語/コードは入手できない」を使用する。
錯乱、錯覚、運動変化、不注意、激越及び幻覚の急性かつ突然の発現を特徴とす

せん妄

E0207

精神病

E0208

人格変化、機能障害、現実との接触の喪失を特徴とする精神障害。

眠気・傾眠

E0209

目覚めたままでいるのに苦労する感覚。

E03

血液及びリンパ系。

E0301

赤血球数、ヘモグロビン量及び/又は赤血球量の減少。

E030101

末梢血赤血球の早期破壊に起因する貧血。

E0302

血液の正常な凝固特性からの逸脱又は中断がある状態。

血液及びリンパ系
貧血
溶血性貧血
凝固障害

る、通常可逆的な状態。

全身にわたって血液が凝固し始める病理学的過程。これにより、体内の血小板や

播種性血管内凝固

E030201

血小板減少症

E030202

血小板数の減少。

溶血

E0303

ヘモグロビンの放出を引き起こす赤血球膜の完全性の破壊。

循環血液量増加

E0304

循環血液量が異常に多いこと。

循環血液量減少

E0305

循環血液量が異常に少ないこと。

凝固因子が枯渇し、出血のリスクが高まる。

血流中に病原微生物が存在し、急速に進行する全身反応を引き起こし、ショック
敗血症

E0306

に至ることがある。症状には、発熱、悪寒、頻脈、呼吸数増加などがある。緊急
の医療処置が必要な医学的緊急事態である。

漿液腫

E0307

組織の中に腫瘍様に集まった血清。

腫脹したリンパ節/腺

E0308

腫大したリンパ節の存在。

白血球数低値

E0309

白血球数が正常範囲を下回る。好中球減少を含む。

詳細不明の血液又はリン
パ管の問題

報告書には、血液又はリンパ系に関する非特異的な問題が記載されている。注:報
E0310

告書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、「適切
な用語/コードは入手できない」を使用する。

白血球数高値

E0311

輸血反応

E0312

白血球数が正常範囲を超えている。
全血製剤又は成分製剤の輸血に関連する有害事象。異なる血液型に対する溶血反応
が最も一般的である。

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