よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-1 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その4)[3.4MB] (70 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

AnnexE 日本語訳(対応 IMDRF バージョン:Ed.2024)
Level 1 用語

Level 2 用語

Level 3 用語

IMDRF-Code

定義

腎感染

E131001

腎臓に影響を及ぼす炎症過程。
報告書には、腎臓又は泌尿器系に関する非特異的な問題が記載されている。注:報

詳細不明の腎臓又は尿の

E1311

問題

【削除済み】

告書に特定の問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、「適切
な用語/コードは入手できない」を使用する。

尿路結石症

E1312

間質性膀胱炎

E1313

膀胱壁肥厚

E1314

膀胱壁の肥厚(膀胱の肉柱形成を含む)。

水腎症

E1315

腎臓に過剰な尿が蓄積し、腎臓の腫れを引き起こす状態。

膀胱機能障害

E1316

括約筋を含む膀胱の機能障害又は異常。

腎損傷

E1317

腎臓の外傷性損傷。

失禁

E2324

便及び/又は尿が体外に不随意に排出されること。

尿失禁

E232402

体内からの尿の随意通過を制御できない。

E14

生殖系と乳房。

早発閉経

E1210

40歳未満で自然に起こる更年期。

腟分泌物異常

E1401

正常とは異なる嗅覚、色、又は質感を有する腟からの分泌物。

乳房不快感/疼痛

E1402

乳房に痛み、圧痛又は不快感があること。

生殖系と乳房

腎結石(腎臓結石、膀胱結石、尿路結石等)の形成から生じる状態。
膀胱や骨盤周囲の不快感や痛みにつながる慢性的な膀胱の状態。膀胱疼痛症候群
(BPS)としても知られる。

触診又は画像検査のいずれかによって同定された乳房実質の異常。これらの異常に
乳房腫瘤

E1403

は、石灰化、乳房組織の歪み、密度領域の存在、良性又は悪性腫瘍の存在などが
ある。

子宮頸部の変化

E1404

異常、病的、良性、悪性等の変化。

性交疼痛症

E1405

痛みを伴う又は性交困難。

卵管穿孔

E1406

外傷性又は病的過程による卵管の破裂。

性器出血

E1407

性器からの異常な出血。

月経中間期出血

E140701

正常な月経期間とは無関係な時期に起こる子宮出血。

月経過多

E140702

月経中の大量又は大量の失血。

月経不順

E1408

正常な過程からの逸脱;例えば、遅延、困難、多量、わずか、異常な出血など。

乳頭感覚の変化

E1409

乳頭における過剰な感度又は感度の変化。

乳頭潰瘍

E1410

乳頭に発生する潰瘍。

69 / 109