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資料1-1 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その4)[3.4MB] (58 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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AnnexE 日本語訳(対応 IMDRF バージョン:Ed.2024)
Level 1 用語

Level 2 用語

Level 3 用語

IMDRF-Code

僧帽弁狭窄症

E062202

肺動脈弁狭窄

E062203

三尖弁狭窄

E062204

定義
不動による僧帽弁を通過する流れの閉塞は、弁尖及び/又は限定された開口部の
弾性を低下させた。
不動性による肺動脈弁を通過する流れの閉塞は、弁尖及び/又は限定された開口
部の弾力性を低下させた。
不動による三尖弁を通過する流れの閉塞は、弁尖及び/又は限定された開口部の
弾性を低下させた。
報告書には、心臓に関する非特異的な問題が記載されている。注:報告書に特定の

詳細不明の心臓障害

E0623

問題が記載されているが、該当する用語が存在しない場合は、「適切な用語/コー
ドは入手できない」を使用する。

術中心臓弁損傷

E0624

弁機能の異常を引き起こす術中の事象で、通常は弁尖または腱索の断裂である。

心中隔欠損残存シャント

E0625

中隔欠損の外科的矯正後の心臓における不規則な血流

弁圧較差増加

E0626

心臓弁を横切る圧力の増加

術中心臓損傷

E0627

胎児ジストレス

E1507

呼吸器系

心機能の異常を引き起こす術中の事象。弁損傷の場合は、E0624 - 術中心臓弁損傷
を使用すること。
胎児への苦痛を示す徴候又は症状で、反復性の可変的な減速、胎児頻脈又は徐
脈、遅発性の減速、又は低い生物物理学的プロファイルを含むことがある。

E07

呼吸器系。

肺塞栓症

E050303

塞栓による肺動脈又はその分枝の1つの閉塞で、ときに肺の梗塞を伴う。

成人呼吸促迫症候群

E0701

気道閉塞

E0702

気道内の空気の流れが妨げられる。

無呼吸

E0703

一過性の呼吸停止。

吸引/吸入

E0704

異物が気管を通過し、下気道に入ること。

誤嚥性肺臓炎

E0705

固体又は液体の物質の吸入による肺の炎症。

喘息

E0706

慢性呼吸器疾患で、気管支通路の狭窄による呼吸困難を呈した。

気管支出血

E0707

気管支壁及び/又は肺実質からの出血。

気管支炎

E0708

気管支を侵す急性又は慢性の炎症過程。

気管支痙攣

E0709

気管支壁の平滑筋の突然の収縮。

通常、重大な外傷又は手術後に、基礎に肺の状態がなく、進行性で生命を脅かす
肺の苦痛。新生児呼吸窮迫症候群の症例はこの定義には含まれない。

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