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資料1-1 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その4)[3.4MB] (66 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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AnnexE 日本語訳(対応 IMDRF バージョン:Ed.2024)
Level 1 用語

Level 2 用語

Level 3 用語

IMDRF-Code

感染性中耳炎

E090802

定義
急性中耳炎、慢性中耳炎、慢性化膿性中耳炎、滲出性中耳炎(OME)等の中耳を
侵す感染過程。

中耳の炎症

E0909

中耳の炎症(腫れと発赤)。

迷路炎

E0910

内耳の迷路の炎症で、めまいと聴力の低下又は歪曲を引き起こす。

新生児聴力障害

E1512

生後1カ月以内に聴力に影響を及ぼす異常。

完全新生児難聴

E151201

生後1ヵ月以内の乳児に存在する音を検出又は理解する能力の完全な喪失。

新生児部分難聴

E151202

生後1ヵ月以内の乳児に存在する音を検出又は理解する能力の部分的喪失。

E10

消化管系。

腹部膨満

E1001

内圧によって腹部が肥大又は腫脹している状態。

腹痛

E1002

腹部の痛覚。

アカラシア

E1003

腹水

E1004

腸熱傷

E1005

腸の熱傷。

腸穿孔

E1006

外傷性又は病的過程による小腸又は大腸の壁の破裂。

便秘

E1007

不規則で、頻繁でない、又は困難な腸の排出。

下痢

E1008

頻回で水様性の排便。

嚥下困難/嚥下痛

E1009

嚥下困難又は嚥下痛を指す症状。

おくび、曖気

E1010

げっぷになるのは、胃から上流への流し込みである。

放屁

E1011

消化管内のガス又は空気。

胃炎

E1012

胃の炎症。

胃食道熱傷

E1013

胃又は食道の熱、化学的又は放射線による損傷。

消化管出血

E1014

消化管のあらゆる部位から生じる出血。

消化管系

消化管の平滑筋線維が、ある部位と他の部位との接合点のどこかで弛緩しないこ
と。
腹腔内への液体の貯留。液体は漿液性であったり、出血性であったり、腹膜への
腫瘍転移の結果であったりする。

消化されていない食物やガスが胃から流出したり、血液が心臓に逆流したり、弁が
胃食道逆流

E1015

機能しなくなったときに心臓の心腔の間を流れたりするように、正常とは逆方向
に流れる。

吐血

E1016

吐血。

腹腔内出血

E1017

腹腔内出血。

食道裂傷

E1018

裂けた、ぼろぼろになった、かすんだ傷、又は誤って食道を切断したもの。

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