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資料1-1 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その4)[3.4MB] (54 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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AnnexE 日本語訳(対応 IMDRF バージョン:Ed.2024)
Level 1 用語

Level 2 用語

Level 3 用語

IMDRF-Code

定義

動脈瘤拡大

E050102

動脈瘤の拡大。

動脈硬化・アテローム性

E0502

動脈硬化症
塞栓症

E0503

動脈壁の肥厚と硬化を特徴とする血管障害。動脈壁への脂肪物質及びカルシウム沈
着の蓄積により、動脈内腔が部分的又は完全に閉塞する。
他の解剖学的部位から移動した空気又は固形物、例えば、血餅又は他の組織(例
えば、脂肪組織、癌細胞)による血管内腔の閉塞。
血管系における気泡の存在;発生は外傷又は手術後の静脈循環への空気の侵入に

空気塞栓症

E050301

異物塞栓症

E050302

血管又は導管の内腔が機器の一部によって閉塞された場合の塞栓症の種類。

肺塞栓症

E050303

塞栓による肺動脈又はその分枝の1つの閉塞で、ときに肺の梗塞を伴う。

血栓塞栓症

E050304

血流を介して遠位部位から移動した血栓による血管内腔の閉塞。

脂肪塞栓症

E050305

循環血液中の脂肪粒子による血管閉塞。

血管外漏出

E0504

血腫

E0505

出血

E0506

関係している。

血管系から周囲の組織への体液や細胞の漏出。この過程は、力によって、又は病
的反応(例えば、炎症)の結果として起こる。
血管の壁の破れによって、臓器、空間、組織に局所的に血液がたまり、通常は凝
固します。
患者に接続された装置からの失血を含む、循環からの血液の損失。
皮膚又は粘膜の平坦な変色で、点状出血よりも広い範囲にあり、血液の溢出に

斑状出血

E050601

よって引き起こされる。下の出血によって起こる皮下の変色。典型的には打撲傷で
ある。

失血

E050602

内出血又は外出血による広範な失血。

高肺動脈楔入圧

E0507

遠位肺動脈に導入したカテーテルで測定した平均左房圧の測定値が高いこと。

低肺動脈楔入圧

E0508

遠位肺動脈に導入したカテーテルで測定した平均左房圧の測定値が低いこと。

虚血

E0509

血管新生

E0510

新しい血管の形成。

血管穿孔

E0511

血管壁の完全性の全層破壊に起因する血管の損傷。

大血管穿孔
血管炎

E051101
E0512

組織内の酸素が欠乏し、一般的には体のある領域への血液供給が障害されるた
め、組織の酸素化が障害される。

血管壁の完全性の全層破壊に起因する大静脈、肺動脈、肺静脈又は大動脈の損
傷。
いずれかの血管の炎症。動脈、静脈その他の全身の血管系を含む。

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