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提案書09（1601頁～1801頁）医療技術評価・再評価提案書 (134 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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⑭参考文献１
⑭参考文献２
⑭参考文献３
⑭参考文献４
⑭参考文献５
１）名称
Radiation-induced cystitis treated with hyperbaric oxygen therapy (RICH-ART): a randomised, controlled, phase 2-3 trial.
２）著者
Oscarsson N, Müller B, Rosén A et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Lancet Oncol. 2019; 20(11):1602-14.
４）概要
放射線膀胱炎に対するHBOの有効性を検証する非無作為化第2-3相試験で、HBO群は標準治療（非HBO）群と比べ晩期放射線膀胱炎の症状を有意に緩和し（95％CI：2.2-18.1,
p=0.013）、放射線障害に対するHBOの有用性を強く示唆された。この試験では基本的な治療回数は30-40回と設定されていた。
１）名称
Hyperbaric oxygen therapy for radiation cystitis after pelvic radiotherapy: Systematic review of the recent literature.
２）著者
Villeirs L, Tailly T, Ost P et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Int J Urol. 2020; 27(2):98-107.
４）概要
高い治療効果を呈する報告では治療回数の中央値はいずれも30回を超えており、報告によっては100回を超えた症例も報告されている。
１）名称
The American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Treatment of Chronic Radiation Proctitis. Clinical Practice Guidelines
Committee of The American Society of Colon and Rectal Surgeons.
２）著者
Paquette IM, Vogel JD, Abbas MA et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Dis Colon Rectum. 2018; 61(10):1135-1140.
４）概要
全体として72.5-88.9%に出血やその他腹部症状の改善が得られた。根拠とされた報告での治療回数は、Jonesらは40回、Oscarssonらは中央値36回（28-40回）、Dall’Eraらは平
均36回（29-60回）と、いずれも30回を超えている。
１）名称
Hyperbaric oxygen therapy facilitates healing of chronic foot ulcers in patients with diabetes
２）著者
Londahl, M., Katzman, P., Nilsson, A. & Hammarlund, C.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Diabetes care. 2010; 33, 998-1003
４）概要
HBO40回の治療で慢性糖尿病性足潰瘍の52％治癒したのに対し、プラセボ群では29％であった
１）名称
Hyperbaric Oxygen Therapy Indications: 14th Edition
２）著者
Undersea & Hyperbaric Medical Society
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Chapter 12, Refractory Osteomyelitis, Review Conclusions. P.285-6, 2019
４）概要
Wagner分類3，4度の糖尿病性潰瘍を伴う骨髄炎においてはAHA分類のClassⅠに相当するとしている。4～6週間の治療は必要で、術後については20～40回のHBOは必要としてい
る。
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研究者等の名称を記載するこ
と。
1734
⑭参考文献２
⑭参考文献３
⑭参考文献４
⑭参考文献５
１）名称
Radiation-induced cystitis treated with hyperbaric oxygen therapy (RICH-ART): a randomised, controlled, phase 2-3 trial.
２）著者
Oscarsson N, Müller B, Rosén A et al
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Lancet Oncol. 2019; 20(11):1602-14.
４）概要
放射線膀胱炎に対するHBOの有効性を検証する非無作為化第2-3相試験で、HBO群は標準治療（非HBO）群と比べ晩期放射線膀胱炎の症状を有意に緩和し（95％CI：2.2-18.1,
p=0.013）、放射線障害に対するHBOの有用性を強く示唆された。この試験では基本的な治療回数は30-40回と設定されていた。
１）名称
Hyperbaric oxygen therapy for radiation cystitis after pelvic radiotherapy: Systematic review of the recent literature.
２）著者
Villeirs L, Tailly T, Ost P et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Int J Urol. 2020; 27(2):98-107.
４）概要
高い治療効果を呈する報告では治療回数の中央値はいずれも30回を超えており、報告によっては100回を超えた症例も報告されている。
１）名称
The American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Treatment of Chronic Radiation Proctitis. Clinical Practice Guidelines
Committee of The American Society of Colon and Rectal Surgeons.
２）著者
Paquette IM, Vogel JD, Abbas MA et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Dis Colon Rectum. 2018; 61(10):1135-1140.
４）概要
全体として72.5-88.9%に出血やその他腹部症状の改善が得られた。根拠とされた報告での治療回数は、Jonesらは40回、Oscarssonらは中央値36回（28-40回）、Dall’Eraらは平
均36回（29-60回）と、いずれも30回を超えている。
１）名称
Hyperbaric oxygen therapy facilitates healing of chronic foot ulcers in patients with diabetes
２）著者
Londahl, M., Katzman, P., Nilsson, A. & Hammarlund, C.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Diabetes care. 2010; 33, 998-1003
４）概要
HBO40回の治療で慢性糖尿病性足潰瘍の52％治癒したのに対し、プラセボ群では29％であった
１）名称
Hyperbaric Oxygen Therapy Indications: 14th Edition
２）著者
Undersea & Hyperbaric Medical Society
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Chapter 12, Refractory Osteomyelitis, Review Conclusions. P.285-6, 2019
４）概要
Wagner分類3，4度の糖尿病性潰瘍を伴う骨髄炎においてはAHA分類のClassⅠに相当するとしている。4～6週間の治療は必要で、術後については20～40回のHBOは必要としてい
る。
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研究者等の名称を記載するこ
と。
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