提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

321102

胸腔鏡下肺切除術肺葉切除又は1肺葉を超えるもの（内視鏡手術用支援機器を用いた）→肺切除術（肺葉切除）（ロボット支
援）
日本呼吸器外科学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、
令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「効能又は効果」

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

特になし

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

本品は、一般消化器外科、胸
部外科、心臓外科（心停止下
da Vinci Si サー
で心内操作を行う手術に限
ジカルシステム
る。）、泌尿器科、婦人科及
：
び頭頸部外科（経口的に行う
22400BZX00387000 DaVinci Si 2009
daVinciサージカルシステム（da Vinci Si
手術に限る。）の各領域にお
、da Vinci X
年10月18日、
サージカルシステム、da Vinci X サージ
いて内視鏡手術を実施する際
サージカルシステ DaVinci Xi :2015
カルシステム、da Vinci Xi サージカルシ
に、組織又は異物の把持、切
ム ：
年3月30日、
ステム ）、手術用ロボット手術ユニッ
開、鈍的／鋭的剥離、近置、
23000BZX00090000 DaVinci X : 2018
ト、インテュイティブサージカル合同会社
結紮、高周波電流を用いた切
、da Vinci Xi
年4月4日
開・凝固、縫合及び操作、並
サージカルシステ
びに手術付属品の挿入・運搬
ム：
を行うために、術者の内視鏡
22700BZX00112000
手術器具操作を支援する装置
である。

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）

特になし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

特になし

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