Ｋ

診療報酬区分（再掲）
診療報酬番号（再掲）

601、601-2

医療技術名

人工心肺、体外式膜型人工肺
補助人工心臓（LVAD）の全国レジストリ(J-MACS)によると、LVAD治療の1年生存率93％、2年生存率89％と海外のレジストリに比較し良好な結果で
治癒率、死亡率やQOLの改善等の長期予 あったが、1年で右心不全は7%、除細動を要する不整脈は8％、初回退院後再入院は64%に発生した。提案の手術手技を併施することで再入院を減
後等のアウトカム
らし、患者のQOLを改善し、医療費の削減にも貢献できると考えられる。

③再評価の根
拠・有効性
ガイドライン等での位置づけ

④普及性の変化
※下記のように推定した根拠

人工心臓治療期間における心機能回復や合併症回避のための治療に関する記載はこれまで
ガイドライン等での記載あり（右欄に詳細を記載す のガイドラインではなかった。最新の二つのガイドラインで心機能回復の重要性、合併症
る。）
軽減の重要性が初めて記載された。それらを達成するための併施手術として弁膜症手術な
どが記載されている。

現在植込型補助人工心臓（LVAD）を受ける患者はJ-MACSレジストリから年間150人と考えられる。そのすべての手術においてLVAD植え込み術の際
に人工心肺を必ず使用する。また、併施手術を必要とする患者に対しては同時に追加心臓手術が実施される。

見直し前の症例数（人）

150人

見直し後の症例数（人）

150人

見直し前の回数（回）

150回

見直し後の回数（回）

150回

年間対象者数の
変化

年間実施回数の
変化等

⑤医療技術の成熟度
・学会等における位置づけ
・難易度（専門性等）

・施設基準
（技術の専門性
等を踏まえ、必
要と考えられる
要件を、項目毎
に記載するこ
と）

確立された補助人工心臓手術と確立された一般的な心臓外科手術の併施手術であり、加算がない中でも現在までに一般的に行われてきた手術であ
る。難易度も通常の手術であるため特に高度であるとは言えない。ただし、補助人工心臓手術は「一般社団法人 補助人工心臓治療関連学会協議
会」が認定する施設でのみ行われている。

施設の要件
（標榜科、手術件数、検査や手術の体 「一般社団法人 補助人工心臓治療関連学会協議会」が認定する実施施設で行う。
制等）
人的配置の要件
（医師、看護師等の職種や人数、専門 補助人工心臓手術に準ずる。
性や経験年数等）
その他
（遵守すべきガイドライン等その他の 特になし
要件）

⑥安全性
・副作用等のリスクの内容と頻度

確立された補助人工心臓手術と確立された一般的な心臓外科手術の併施手術であるため、リスクはそれらの手術に準ずる。安全性には大きな影響
はない。

⑦倫理性・社会的妥当性
（問題点があれば必ず記載）

日本臓器移植ネットワークや日本心移植研究会、J-MACSレジストリのデータから現在心移植を待機している患者は最低でも5年間は補助人工心臓
（LVAD）を装着して待機しなければいけない。極度のドナー不足において、重症心不全患者にとっては長期に渡り安全に心移植まで到達するか、
自分の心臓の機能を取り戻し人工心臓から離脱するか、が非常に大切である。そして、LVAD装着時には必ず人工心肺での循環補助を要し、また弁
膜症などの既存の心疾患の修復が必要な患者は追加手術を実施している。

⑧点数等見直し
の場合

見直し前

0点

見直し後

15,075点の加算（K604-2:58,500点、K601、601-2:30,150点/50/100)

その根拠

「複数手術に係る費用の特例」に則り従たる手術は100分の50に相当する点数を算定するため。

区分
⑨関連して減点
や削除が可能と
考えられる医療
技術（当該医療
技術を含む）

区分をリストから選択

番号
技術名
具体的な内容

当該なし
増（＋）

プラスマイナス

⑩予想影響額

予想影響額（円）

22,612,500円(最大)の加算

その根拠

J-MICSレジストリーから、該当する年間症例数は約150例と予測される。
植込型補助人工心臓(K604-2:58,500点)に人工心肺（K601、K601-2:30,150点）の保険点数の100分の50を加算するため。

備考

⑪算定要件の見直し等によって、新たに使用される医薬
品、医療機器又は体外診断薬

特になし

⑫その他

特になし

⑬当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等

日本人工臓器学会

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