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提案書09（1601頁～1801頁）医療技術評価・再評価提案書 (195 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
経気管支凍結生検法
申請団体名
日本呼吸器内視鏡学会
322201
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令和５
年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
エルベCRYO2、汎用冷凍手術ユニット、株
式会社アムコ
エルベCRYO2、シングルユースプローブ、
株式会社アムコ
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
医療材料
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
22900BZX0007400
0
本品は呼吸器領域で用いられ
る冷凍手術器である。凍結剤
で冷却したプローブを対象部
位（気管支及び気管支末梢組
織）又は対象物（気管支内の
痰や血の塊等の異物）に接触
2017/3/17 させ、冷却・冷凍させる。そ
れにより生検用組織の採取及
び異物の除去を行うものであ
る。また、中枢気道が腫瘍で
閉塞され、速やかに気道確保
を必要とする患者に対し、気
道閉塞の解除に用いる。
該当せず
22900BZX0007400
0
本品は呼吸器領域で用いられ
る冷凍手術器である。凍結剤
で冷却したプローブを対象部
位（気管支及び気管支末梢組
織）又は対象物（気管支内の
痰や血の塊等の異物）に接触
Mar-17 させ、冷却・冷凍させる。そ
れにより生検用組織の採取及
び異物の除去を行うものであ
る。また、中枢気道が腫瘍で
閉塞され、速やかに気道確保
を必要とする患者に対し、気
道閉塞の解除に用いる。
該当せず
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
1795
整理番号
提案される医療技術名
経気管支凍結生検法
申請団体名
日本呼吸器内視鏡学会
322201
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令和５
年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
エルベCRYO2、汎用冷凍手術ユニット、株
式会社アムコ
エルベCRYO2、シングルユースプローブ、
株式会社アムコ
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
医療材料
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
22900BZX0007400
0
本品は呼吸器領域で用いられ
る冷凍手術器である。凍結剤
で冷却したプローブを対象部
位（気管支及び気管支末梢組
織）又は対象物（気管支内の
痰や血の塊等の異物）に接触
2017/3/17 させ、冷却・冷凍させる。そ
れにより生検用組織の採取及
び異物の除去を行うものであ
る。また、中枢気道が腫瘍で
閉塞され、速やかに気道確保
を必要とする患者に対し、気
道閉塞の解除に用いる。
該当せず
22900BZX0007400
0
本品は呼吸器領域で用いられ
る冷凍手術器である。凍結剤
で冷却したプローブを対象部
位（気管支及び気管支末梢組
織）又は対象物（気管支内の
痰や血の塊等の異物）に接触
Mar-17 させ、冷却・冷凍させる。そ
れにより生検用組織の採取及
び異物の除去を行うものであ
る。また、中枢気道が腫瘍で
閉塞され、速やかに気道確保
を必要とする患者に対し、気
道閉塞の解除に用いる。
該当せず
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
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