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提案書09（1601頁～1801頁）医療技術評価・再評価提案書 (88 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
316203
超音波凝固切開装置等加算適応拡大
日本形成外科学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
EESジェネレーター、超音波手術器（治療
22500BZX0011900
用電気手術器）、ジョンソン・エンド・
2013/5/1
0
ジョンソン株式会社
本品は、超音波を用いて組織
の凝固及び切開を行う超音波
プローブを作動させるための
ハンドピース、及び高周波電
流を利用して組織の凝固、癒
合（シーリング）を行うシー
リングデバイスに高周波電流
を供給することを目的とす
る。
なし
特になし
ハーモニック FOCUS🄬プラス、超音波処置
22700BZX0041100
2016/2/12
用能動器具、ジョンソン・エンド・ジョ 0
ンソン株式会社
本品は、目視下の外科手術
（開腹・開胸手術等）におい
て、超音波を用いて血管及び
組織の凝固及び切開を行うプ
ローブである。
なし
特になし
ハーモニック HD 1000i、超音波処置用能
22900BZX0011600
動器具、ジョンソン・エンド・ジョンソ
2017/5/30
0
ン株式会社
本品は、内視鏡下手術又は外
科手術において、超音波を用
いて血管及び組織の凝固及び
切開を行うプローブである。
なし
特になし
薬事承認番号
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
エンシール Ｇ２ ティシューシーラー、治療用能動器具（電気手術器用ケーブル及びスイッチ、単回使用メス）、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
薬事承認番号：22500BZX00547000、収載年月日：平成26年2月5日・平成27年5月20日
薬事承認上の「使用目的、効能又は効果」：本品は、外科手術の際に組織の凝固及び脈管組織の癒合（シーリング）に使用する。
エンシール Ｘ１ ラージジョー、治療用能動器具（単回使用メス）、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
薬事承認番号：23000BZX00082000、収載年月日：平成30年5月10日
薬事承認上の「使用目的、効能又は効果」：本品は、目視下の外科手術（開腹・開胸手術等）において、高周波電流を用いて組織の凝固及び脈管組織の癒合（シー
リング）を行うために使用される。また、組織又は脈管組織の切開にも使用される。
1688
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
316203
超音波凝固切開装置等加算適応拡大
日本形成外科学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
EESジェネレーター、超音波手術器（治療
22500BZX0011900
用電気手術器）、ジョンソン・エンド・
2013/5/1
0
ジョンソン株式会社
本品は、超音波を用いて組織
の凝固及び切開を行う超音波
プローブを作動させるための
ハンドピース、及び高周波電
流を利用して組織の凝固、癒
合（シーリング）を行うシー
リングデバイスに高周波電流
を供給することを目的とす
る。
なし
特になし
ハーモニック FOCUS🄬プラス、超音波処置
22700BZX0041100
2016/2/12
用能動器具、ジョンソン・エンド・ジョ 0
ンソン株式会社
本品は、目視下の外科手術
（開腹・開胸手術等）におい
て、超音波を用いて血管及び
組織の凝固及び切開を行うプ
ローブである。
なし
特になし
ハーモニック HD 1000i、超音波処置用能
22900BZX0011600
動器具、ジョンソン・エンド・ジョンソ
2017/5/30
0
ン株式会社
本品は、内視鏡下手術又は外
科手術において、超音波を用
いて血管及び組織の凝固及び
切開を行うプローブである。
なし
特になし
薬事承認番号
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
エンシール Ｇ２ ティシューシーラー、治療用能動器具（電気手術器用ケーブル及びスイッチ、単回使用メス）、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
薬事承認番号：22500BZX00547000、収載年月日：平成26年2月5日・平成27年5月20日
薬事承認上の「使用目的、効能又は効果」：本品は、外科手術の際に組織の凝固及び脈管組織の癒合（シーリング）に使用する。
エンシール Ｘ１ ラージジョー、治療用能動器具（単回使用メス）、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
薬事承認番号：23000BZX00082000、収載年月日：平成30年5月10日
薬事承認上の「使用目的、効能又は効果」：本品は、目視下の外科手術（開腹・開胸手術等）において、高周波電流を用いて組織の凝固及び脈管組織の癒合（シー
リング）を行うために使用される。また、組織又は脈管組織の切開にも使用される。
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