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提案書07（1200頁～1401頁）医療技術評価・再評価提案書 (105 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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⑭参考文献１
⑭参考文献２
⑭参考文献３
⑭参考文献４
⑭参考文献５
１）名称
最適使用推進ガイドライン チサゲンレクルユーセル(販売名：キムリア点滴静注）～B細胞性急性リンパ芽球性白血病、びまん性大細胞型B細胞リ
ンパ腫及び濾胞性リンパ腫～
２）著者
厚生労働省
３）雑誌名、年、月、号、ページ
令和元年5月（令和4年8月改訂）
４）概要
チサゲンレクルユーセルの施設要件、投与対象となる患者、治療成績等について記載されている。
１）名称
最適使用推進ガイドライン リソカブタゲン マラルユーセル(販売名：ブレヤンジ点滴静注）～大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫～
２）著者
厚生労働省
３）雑誌名、年、月、号、ページ
令和3年5月（令和4年12月改訂）
４）概要
リソカブタゲン マラルユーセルの施設要件、投与対象となる患者、治療成績等について記載されている。
１）名称
最適使用推進ガイドライン イデカブタゲン ビクルユーセル(販売名：アベクマ点滴静注）～多発性骨髄腫～
２）著者
厚生労働省
３）雑誌名、年、月、号、ページ
令和4年4月
４）概要
イデカブタゲン ビクルユーセルの施設要件、投与対象となる患者、治療成績等について記載されている。
１）名称
Tisagenlecleucel in Adult Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma.
２）著者
Schuster SJ, Bishop MR, Tam CS, Waller EK, Borchmann P, McGuirk JP et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
N Engl J Med. 2019;380(1):45-56.
４）概要
再発又は難治性のびまん性大細胞型リンパ腫に対するチサゲンレクルユーセルの臨床試験結果を報告しており、製造失敗の頻度は7％であったと
している。
１）名称
Idecabtagene Vicleucel for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Real-World Experience From the Myeloma CAR T Consortium.
２）著者
Hansen DK, Sidana S, Peres LC, Colin Leitzinger C, Shune L, Shrewsbury A et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
J Clin Oncol. 2023:Jco2201365.
４）概要
多発性骨髄腫に対するイデカブタゲン ビクルユーセルの実臨床データを報告している。6％の症例において製造失敗が認められたが、そのうち
58％では再アフェレーシスにより製剤の製造に成功した。
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
1304
⑭参考文献２
⑭参考文献３
⑭参考文献４
⑭参考文献５
１）名称
最適使用推進ガイドライン チサゲンレクルユーセル(販売名：キムリア点滴静注）～B細胞性急性リンパ芽球性白血病、びまん性大細胞型B細胞リ
ンパ腫及び濾胞性リンパ腫～
２）著者
厚生労働省
３）雑誌名、年、月、号、ページ
令和元年5月（令和4年8月改訂）
４）概要
チサゲンレクルユーセルの施設要件、投与対象となる患者、治療成績等について記載されている。
１）名称
最適使用推進ガイドライン リソカブタゲン マラルユーセル(販売名：ブレヤンジ点滴静注）～大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫～
２）著者
厚生労働省
３）雑誌名、年、月、号、ページ
令和3年5月（令和4年12月改訂）
４）概要
リソカブタゲン マラルユーセルの施設要件、投与対象となる患者、治療成績等について記載されている。
１）名称
最適使用推進ガイドライン イデカブタゲン ビクルユーセル(販売名：アベクマ点滴静注）～多発性骨髄腫～
２）著者
厚生労働省
３）雑誌名、年、月、号、ページ
令和4年4月
４）概要
イデカブタゲン ビクルユーセルの施設要件、投与対象となる患者、治療成績等について記載されている。
１）名称
Tisagenlecleucel in Adult Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma.
２）著者
Schuster SJ, Bishop MR, Tam CS, Waller EK, Borchmann P, McGuirk JP et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
N Engl J Med. 2019;380(1):45-56.
４）概要
再発又は難治性のびまん性大細胞型リンパ腫に対するチサゲンレクルユーセルの臨床試験結果を報告しており、製造失敗の頻度は7％であったと
している。
１）名称
Idecabtagene Vicleucel for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Real-World Experience From the Myeloma CAR T Consortium.
２）著者
Hansen DK, Sidana S, Peres LC, Colin Leitzinger C, Shune L, Shrewsbury A et al.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
J Clin Oncol. 2023:Jco2201365.
４）概要
多発性骨髄腫に対するイデカブタゲン ビクルユーセルの実臨床データを報告している。6％の症例において製造失敗が認められたが、そのうち
58％では再アフェレーシスにより製剤の製造に成功した。
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
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