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提案書07（1200頁～1401頁）医療技術評価・再評価提案書 (108 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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医療技術評価提案書（保険既収載技術用）
整理番号
294204
※事務処理用
提案される医療技術名
申請団体名
K922 造血幹細胞移植
臍帯血移植
07血液内科
主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科
3
日本造血・免疫細胞療法学会
22小児科
関連する診療科（２つまで）
リストから選択
提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した
医療技術の提案実績の有無
無
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
場合、右欄も記
載する
提案当時の医療技術名
リストから選択
─
有無をリストから選択
追加のエビデンスの有無
Ｋ
診療報酬区分
診療報酬番号
再評価区分（複数選択可）
922
１－Ａ
算定要件の見直し（適応）
該当する場合、リストから○を選択
１－Ｂ
算定要件の見直し（施設基準）
該当する場合、リストから○を選択
１－Ｃ
算定要件の見直し（回数制限）
該当する場合、リストから○を選択
２－Ａ
点数の見直し（増点）
○
２－Ｂ
点数の見直し（減点）
該当する場合、リストから○を選択
３
項目設定の見直し
該当する場合、リストから○を選択
４
保険収載の廃止
該当する場合、リストから○を選択
５
新規特定保険医療材料等に係る点数
該当する場合、リストから○を選択
６
その他（１～５のいずれも該当しない）
該当する場合、リストから○を選択
「６
提案される医療技術の概要（200字以内）
その他」を選んだ場合、右欄に記載
同種造血幹細胞移植において、血縁ドナーが得られない場合、非血縁者からの造血幹細胞移植が行われる。非血縁者間造血幹細胞移植において、
臍帯血移植の件数が骨髄・末梢血幹細胞移植の件数を上回っている。近年、臍帯血移植の治療成績が向上している。臍帯血採取はドナーに対する
侵襲がない利点、冷凍保存した臍帯血を用いるためコーディネートが不要で、緊急時にも対応できる利点がある。
文字数： 181
再評価が必要な理由
・HLAが概ね適合する臍帯血が95%以上の患者で得られるためには、約１万本の臍帯血が必要であり、この規模を維持するためには、毎年新規に
2500本程度公開しなければならない。採取した臍帯血のうち新規公開されるものは１～２割程度のため、相当数の採取を要するが、出生数が減少
している中では採取施設の新規開拓を検討しなければならない。
・現在の臍帯血採取施設が採取をやめてしまうと、臍帯血移植に支障が出てしまう可能性がある。
・臍帯血採取に関して、診療報酬が認められておらず、採取施設の負担となっている。
【評価項目】
①再評価すべき具体的な内容
（根拠や有効性等について記載）
産科施設での臍帯血採取については実費のみが予算措置されており、採取技術については評価されていない。忙しい診療の合間の母親への十分な
説明と同意取得が負担になっている。既存の診療報酬は、臍帯血のHLA検査等の安全性確認試験の実施を含めた臍帯血の管理に係る費用等、臍帯
血移植の実施に必要な費用の一部を含めて評価したものであり、採取技術については評価されていない。同種造血幹細胞移植において、骨髄採
取、末梢血幹細胞採取においては、診療報酬が認められている。
②現在の診療報酬上の取扱い
・対象とする患者
・医療技術の内容
・点数や算定の留意事項
・同種移植の対象疾患は、白血病、再生不良性貧血、骨髄異形成症候群、重症複合型免疫不全症等である。
・同種移植とは、ヒト組織適合性抗原が概ね一致する提供者の造血幹細胞を移植する場合をいう。
・臍帯血移植の所定点数は、臍帯血のＨＬＡ検査等の安全性確認試験の実施を含めた臍帯血の管理に係る費用等、臍帯血移植の実施に必要な費用
の一部も含めて評価したものであ る。
Ｋ
診療報酬区分（再掲）
診療報酬番号（再掲）
922
医療技術名
造血幹細胞移植
3
臍帯血移植
治癒率、死亡率やQOLの改善等の長期予 臍帯血移植症例は、2020年1496例、2021年1304例、2022年1335例と、増加している。
そして、その成績は向上しており、殆どの疾患で、臍帯血移植の成績は、非血縁ドナーからの骨髄移植・末梢血幹細胞移植と同等とみなされる。
後等のアウトカム
③再評価の根
拠・有効性
ガイドライン等での位置づけ
日本造血・免疫細胞移植学会 造血細胞移植ガイドライン 臍帯血移植において、成人急
ガイドライン等での記載あり（右欄に詳細を記載す 性骨髄性白血病では、臍帯血移植成績はHLA適合 非血縁BMTと概ね同等、成人急性リンパ性
る。）
白血病において、HLA適合同胞、HLA適合非血縁ドナー、臍帯血はstandard of careと記載
されている。
1307
整理番号
294204
※事務処理用
提案される医療技術名
申請団体名
K922 造血幹細胞移植
臍帯血移植
07血液内科
主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科
3
日本造血・免疫細胞療法学会
22小児科
関連する診療科（２つまで）
リストから選択
提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した
医療技術の提案実績の有無
無
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
場合、右欄も記
載する
提案当時の医療技術名
リストから選択
─
有無をリストから選択
追加のエビデンスの有無
Ｋ
診療報酬区分
診療報酬番号
再評価区分（複数選択可）
922
１－Ａ
算定要件の見直し（適応）
該当する場合、リストから○を選択
１－Ｂ
算定要件の見直し（施設基準）
該当する場合、リストから○を選択
１－Ｃ
算定要件の見直し（回数制限）
該当する場合、リストから○を選択
２－Ａ
点数の見直し（増点）
○
２－Ｂ
点数の見直し（減点）
該当する場合、リストから○を選択
３
項目設定の見直し
該当する場合、リストから○を選択
４
保険収載の廃止
該当する場合、リストから○を選択
５
新規特定保険医療材料等に係る点数
該当する場合、リストから○を選択
６
その他（１～５のいずれも該当しない）
該当する場合、リストから○を選択
「６
提案される医療技術の概要（200字以内）
その他」を選んだ場合、右欄に記載
同種造血幹細胞移植において、血縁ドナーが得られない場合、非血縁者からの造血幹細胞移植が行われる。非血縁者間造血幹細胞移植において、
臍帯血移植の件数が骨髄・末梢血幹細胞移植の件数を上回っている。近年、臍帯血移植の治療成績が向上している。臍帯血採取はドナーに対する
侵襲がない利点、冷凍保存した臍帯血を用いるためコーディネートが不要で、緊急時にも対応できる利点がある。
文字数： 181
再評価が必要な理由
・HLAが概ね適合する臍帯血が95%以上の患者で得られるためには、約１万本の臍帯血が必要であり、この規模を維持するためには、毎年新規に
2500本程度公開しなければならない。採取した臍帯血のうち新規公開されるものは１～２割程度のため、相当数の採取を要するが、出生数が減少
している中では採取施設の新規開拓を検討しなければならない。
・現在の臍帯血採取施設が採取をやめてしまうと、臍帯血移植に支障が出てしまう可能性がある。
・臍帯血採取に関して、診療報酬が認められておらず、採取施設の負担となっている。
【評価項目】
①再評価すべき具体的な内容
（根拠や有効性等について記載）
産科施設での臍帯血採取については実費のみが予算措置されており、採取技術については評価されていない。忙しい診療の合間の母親への十分な
説明と同意取得が負担になっている。既存の診療報酬は、臍帯血のHLA検査等の安全性確認試験の実施を含めた臍帯血の管理に係る費用等、臍帯
血移植の実施に必要な費用の一部を含めて評価したものであり、採取技術については評価されていない。同種造血幹細胞移植において、骨髄採
取、末梢血幹細胞採取においては、診療報酬が認められている。
②現在の診療報酬上の取扱い
・対象とする患者
・医療技術の内容
・点数や算定の留意事項
・同種移植の対象疾患は、白血病、再生不良性貧血、骨髄異形成症候群、重症複合型免疫不全症等である。
・同種移植とは、ヒト組織適合性抗原が概ね一致する提供者の造血幹細胞を移植する場合をいう。
・臍帯血移植の所定点数は、臍帯血のＨＬＡ検査等の安全性確認試験の実施を含めた臍帯血の管理に係る費用等、臍帯血移植の実施に必要な費用
の一部も含めて評価したものであ る。
Ｋ
診療報酬区分（再掲）
診療報酬番号（再掲）
922
医療技術名
造血幹細胞移植
3
臍帯血移植
治癒率、死亡率やQOLの改善等の長期予 臍帯血移植症例は、2020年1496例、2021年1304例、2022年1335例と、増加している。
そして、その成績は向上しており、殆どの疾患で、臍帯血移植の成績は、非血縁ドナーからの骨髄移植・末梢血幹細胞移植と同等とみなされる。
後等のアウトカム
③再評価の根
拠・有効性
ガイドライン等での位置づけ
日本造血・免疫細胞移植学会 造血細胞移植ガイドライン 臍帯血移植において、成人急
ガイドライン等での記載あり（右欄に詳細を記載す 性骨髄性白血病では、臍帯血移植成績はHLA適合 非血縁BMTと概ね同等、成人急性リンパ性
る。）
白血病において、HLA適合同胞、HLA適合非血縁ドナー、臍帯血はstandard of careと記載
されている。
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