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提案書07（1200頁～1401頁）医療技術評価・再評価提案書 (156 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
脛骨遠位骨切り術
申請団体名
日本足の外科学会
301102
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、
令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
230ACBZX00021000 2020/5/1
透視撮影を目的とし、人体を
透過したX線の蛍光作用を利
用して人体画像情報を診療の
ために提供すること
該当しな
い
該当しない
システムシリーズ パワーシステム、日本
223AFBZX00198000 2020/8/1
ストライカー株式会社
本品は外科手術の際、骨およ
びその関連組織を穿孔、リー
ミング、切断、切削を行った
り、ピンやワイヤ、スク
リューの設置や抜去などを行
うために使用する電池電源式
手術用器械である。
該当しな
い
該当しない
ストライカー社
メントⅡ
電動式のハンドピースに接続
し、骨手術時に骨組織の穿孔
や切削等を行うために用い
る。
該当しな
い
該当しない
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
OEC Oneシリーズ、GEヘルスケアジャパン
株式会社
ラージボーン用アタッチ
薬事承認番号
収載年月日
13B1X10209000751 2022年12月改訂
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
特になし
特になし
薬事承認番号
特になし
特になし
特になし
収載年月日
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の「使用目的」
特になし
特になし
特になし
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
1355
整理番号
提案される医療技術名
脛骨遠位骨切り術
申請団体名
日本足の外科学会
301102
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、
令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
230ACBZX00021000 2020/5/1
透視撮影を目的とし、人体を
透過したX線の蛍光作用を利
用して人体画像情報を診療の
ために提供すること
該当しな
い
該当しない
システムシリーズ パワーシステム、日本
223AFBZX00198000 2020/8/1
ストライカー株式会社
本品は外科手術の際、骨およ
びその関連組織を穿孔、リー
ミング、切断、切削を行った
り、ピンやワイヤ、スク
リューの設置や抜去などを行
うために使用する電池電源式
手術用器械である。
該当しな
い
該当しない
ストライカー社
メントⅡ
電動式のハンドピースに接続
し、骨手術時に骨組織の穿孔
や切削等を行うために用い
る。
該当しな
い
該当しない
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
OEC Oneシリーズ、GEヘルスケアジャパン
株式会社
ラージボーン用アタッチ
薬事承認番号
収載年月日
13B1X10209000751 2022年12月改訂
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
特になし
特になし
薬事承認番号
特になし
特になし
特になし
収載年月日
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の「使用目的」
特になし
特になし
特になし
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
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