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提案書07（1200頁～1401頁）医療技術評価・再評価提案書 (70 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
291201
間歇的導尿 (1日につき) の適応・回数制限の見直しと高機能カテーテル加算
日本脊髄障害医学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
浣腸液の調剤に用いる。 ま
2006/2/27 た、溶剤、軟膏基剤、湿潤・
粘滑剤として調剤に用いる。
グリセリンBC液60%「ケンエー」（グリセ
（18AM）10100
リン、健栄製薬株式会社）
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
薬価基準
未収載
間欠式バルーンカテーテルの保存液か
つ導尿時の潤滑剤として使用
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
スピーディカテおよびナビ（間欠泌尿器
用カテーテル、コロプラスト株式会社）
219ACBZX0002500
0
膀胱内に挿入し、導尿、採
2016/5/1 尿、膀胱洗浄等を行うための
尿誘導用カテーテル
該当なし
特になし
スピーディカテ コンパクト（間欠泌尿器 220ACBZX0005100
用カテーテル、コロプラスト株式会社） 0
膀胱内に挿入し、導尿、採尿
2016/5/1 等を行うための尿誘導用カ
テーテル
該当なし
特になし
間欠式バルーンカテーテル（間欠泌尿器
用カテーテル、株式会社塚田メディカ
ル・リサーチ）
2016/4/1
排尿障害の尿路管理として尿
道経由にて膀胱に留置したう
えで、間欠的導尿をする自己
導尿用バルーンカテーテル
該当なし
特になし
収載年月日
20700BZZ0103400
0
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
【医療機器について】の追加品目 ※いずれも特定保険医療材料ではない
・ＲＵＳＣＨ フローキャスクイック（間欠泌尿器用カテーテル、テレフレックスメディカルジャパン株式会社）／224AIBZX00049000／2016年4月1日
・ジェントルカテGlide（間欠泌尿器用カテーテル、コンバテックジャパン株式会社）／229ADBZX00075000／2017年8月1日
・MAGIC3 GO 間欠導尿カテーテル（間欠泌尿器用カテーテル、株式会社メディコン）／302ADBZX00043000／2020年7月1日
・アクトリーン（間欠泌尿器用カテーテル、ビー・ブラウンエースクラップ株式会社）／303AABZX00060000／2021年11月1日
・OTバルーンカテーテル（間欠泌尿器用カテーテル、大塚テクノ株式会社）／304AABZX00042000／2022年7月1日
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整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
291201
間歇的導尿 (1日につき) の適応・回数制限の見直しと高機能カテーテル加算
日本脊髄障害医学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
浣腸液の調剤に用いる。 ま
2006/2/27 た、溶剤、軟膏基剤、湿潤・
粘滑剤として調剤に用いる。
グリセリンBC液60%「ケンエー」（グリセ
（18AM）10100
リン、健栄製薬株式会社）
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
薬価基準
未収載
間欠式バルーンカテーテルの保存液か
つ導尿時の潤滑剤として使用
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
スピーディカテおよびナビ（間欠泌尿器
用カテーテル、コロプラスト株式会社）
219ACBZX0002500
0
膀胱内に挿入し、導尿、採
2016/5/1 尿、膀胱洗浄等を行うための
尿誘導用カテーテル
該当なし
特になし
スピーディカテ コンパクト（間欠泌尿器 220ACBZX0005100
用カテーテル、コロプラスト株式会社） 0
膀胱内に挿入し、導尿、採尿
2016/5/1 等を行うための尿誘導用カ
テーテル
該当なし
特になし
間欠式バルーンカテーテル（間欠泌尿器
用カテーテル、株式会社塚田メディカ
ル・リサーチ）
2016/4/1
排尿障害の尿路管理として尿
道経由にて膀胱に留置したう
えで、間欠的導尿をする自己
導尿用バルーンカテーテル
該当なし
特になし
収載年月日
20700BZZ0103400
0
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
【医療機器について】の追加品目 ※いずれも特定保険医療材料ではない
・ＲＵＳＣＨ フローキャスクイック（間欠泌尿器用カテーテル、テレフレックスメディカルジャパン株式会社）／224AIBZX00049000／2016年4月1日
・ジェントルカテGlide（間欠泌尿器用カテーテル、コンバテックジャパン株式会社）／229ADBZX00075000／2017年8月1日
・MAGIC3 GO 間欠導尿カテーテル（間欠泌尿器用カテーテル、株式会社メディコン）／302ADBZX00043000／2020年7月1日
・アクトリーン（間欠泌尿器用カテーテル、ビー・ブラウンエースクラップ株式会社）／303AABZX00060000／2021年11月1日
・OTバルーンカテーテル（間欠泌尿器用カテーテル、大塚テクノ株式会社）／304AABZX00042000／2022年7月1日
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