提案番号(6桁)

申請技術名

申請学会名

２９４１０１

特定薬剤治療管理料対象薬として「ブスルファン注射液」を追加

日本造血・免疫細胞療法学会

【技術の概要】

【既存の治療法との比較】

・ 血中ブスルファン濃度のモニタリング
（Therapeutic Drug Monitoring：TDM）に
基づく個別化投薬管理。
・ 具体的にはブスルファン点滴投与患者
における血中ブスルファン濃度を測定し
投与量を適切に個別管理する。

・ ブスルファン注射液は体重に基づき算出された用量が４日間投
与されている。
（参考文献１より引用）
・ ブスルファンの血中濃度は個体
間のバラツキが大きく、血中濃
度の低い患者では移植後再発
率が有意に高い。

・ 血中濃度結果に基づく用量調節法は既
に確立されているため測定結果の解釈
や対応に専門性は不要。
・ 受託臨床検査会社が測定系を確立し、
事業化の準備中。

・ TDMに基づく用量調節が行われた患者では、TDMが実施されな
かった患者に比べて移植生着率が有意に高い。

【対象疾患】

・ ブスルファン注射液が造血細胞移植の

過小投与

再発・生着不全

過量投与

臓器障害

TDMによる個別化
生存率の向上に直結

【有効性及び診療報酬上の取扱い】

前治療として投与される疾患（白血病、
・ 移植生着率の上昇、拒絶反応発現率の低下、再発率の低下など
原発性免疫不全症、血球貪食症候群な
の移植の有効性が向上し、類洞閉塞症候群などの移植前治療に
ど）
起因する移植後合併症の発現率が低下するため、その治療薬の
・ 造血細胞移植の全国調査の登録デー
使用量減少も期待される。
タに基づくと、ブスルファンの使用実績
・ B 医学管理等
は年間に約1500例であることから、年
間対象患者は1500人程度と推測される。 ・ 470点（特定薬剤治療管理料が既に算定されている薬剤に準じた）
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