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提案書08(1402頁~1600頁)医療技術評価・再評価提案書 (165 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会(令和5年度第1回 11/20)《厚生労働省》
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

312102

半月板制動術(関節鏡視下)
一般社団法人日本関節鏡・膝・スポーツ整形外科学会(JOSKAS)

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和5年(2023年)8月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。





医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称(販売名、一般名、
製造販売企業名)

薬価
(円)

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等(薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載)

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「効能又は効果」

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等(薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載)

名称(Q-FIXアンカー、靭帯固定具、スミ
ス・アンド・ネフュー株式会社)

22900BZX0023800
2017年9月1日
0

腱や靭帯、筋肉等の軟組織を
骨に固定するため、アンカー
を骨に埋め込み、1つまたは
複数のアンカーと軟組織とを
縫合糸を用い縫合する。

Q-FIXアン 22900BZX00238000、Q-FIXアンカー1.8、償
カー
還価格34,100円

名称(XBraid人工靭帯、非吸収性人工靭
帯、日本ストライカー株式会社)

30100BZX0023800
2020年1月1日
0

欠損・損傷した靭帯、腱又は
半月板付着部の機能を回復す
るため、置換、補強、又は修
復に使用する。本品は、非吸
収性材料である。

XBraid人
工靭帯

特になし

【医療機器について】
名称(販売名、一般名、
製造販売企業名)

30100BZX00238000、Xbraid人工靭帯、償還
価格57,600円

【体外診断用医薬品(検査用試薬)について】
名称(販売名、一般名、
製造販売企業名)

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等(薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載)

特になし

【その他記載欄(上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること)】

特になし

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