提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

305102

経頸静脈的肝生検
日本インターベンショナルラジオロジー学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、
令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

販売名：イオパミロン、一般名：イオパミ
ドール注射液、製造販売企業：バイエル薬 21800AMX10166
品株式会社

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

2006年6月9日

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

血管心臓撮影(肺動脈撮影を含
む)、大動脈撮影、選択的血管
撮影、四肢血管撮影、ディジ
タルX線撮影法による静脈性血
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管撮影、ディジタルX線撮影法
による動脈性血管撮影、コン
ピューター断層撮影における
造影、静脈性尿路撮影。

【医療機器について】
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

販売名：X線循環器診断システム Infinix
Celeve-i INFX-8000V、一般的名称：据置
型デジタル式循環器用X線透視診断装置、 218ACBZX00001000 2006/1/26
製造企業名：キャノンメディカルシステム
ズ

循環器透視撮影を主な目的と
し、人体を透過したＸ線の蛍
光作用を利用して人体画像情
報を診療のために提供する装
置。

該当なし

販売名：超音波診断装置Aplio flex CUSAFL00、一般的名称：汎用超音波画像診断
303ACBZX0003600 2022/2/22
装置、製造企業名：キャノンメディカルシ
ステムズ

超音波を用いて体内の形状、
性状又は動態を可視化し、画
像情報を診断のために提供す
ること。

該当なし

TLAB フレックスコア バイオプシー シス
テム、製造販売企業：シーマン株式会社

検査、治療又は診断のため、
経頸静脈的に肝静脈からアク
セスし、肝臓の組織採取をす
ること。

該当なし

名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

30300BZX00053000 2021/2/24

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）

特になし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

特になし

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