年間対象患者数(人）

475,000

国内年間実施回数（回）

1,425,000

⑥普及性

※患者数及び実施回数の推定根拠等

令和3年社会医療診療行為別統計によると、涙液分泌機能検査（シルメル法）は年間712,932回実施されている。
シルメル法に対し、BUT検査は低侵襲であり検査が行いやすくなることから検査数は2倍に増加すると予想し、約1,425,000回
とした。一方、年間対象患者数は、患者1人につき年3回程度検査することが予想されることから、1,425,000回÷3回/年
=475,000人と推定した。

⑦医療技術の成熟度
・学会等における位置づけ
・難易度（専門性等）

日本のドライアイの定義と診断基準（2016年改訂版）では、診断基準に涙液層破壊時間(BUT)検査が必要とされている。
当該技術は外保連試案に掲載されており（試案ID 1-3410）、技術度はBである。

・施設基準
（技術の専門性
等を踏まえ、必
要と考えられる
要件を、項目毎
に記載するこ
と）

施設の要件
（標榜科、手術件数、検査や手術の体制 特になし
等）
人的配置の要件
（医師、看護師等の職種や人数、専門性 特になし
や経験年数等）
その他
（遵守すべきガイドライン等その他の要 特になし
件）

⑧安全性
・副作用等のリスクの内容と頻度

眼球等へ接触することなく、安全性の高い検査である。また、検査機器の使用による不具合は確認できなかった。

⑨倫理性・社会的妥当性
（問題点があれば必ず記載）

問題なし

Ｄ

妥当と思われる診療報酬の区分
点数（１点10円）
⑩希望する診療
報酬上の取扱い
その根拠

関連して減点
や削除が可能と
考えられる医療
技術（③対象疾
患に対して現在
行われている医
療技術を含む）

予想影響額

1,329
（ここから）外保連試案データ--------------------------外保連試案費用（人件費+償還できない材料等）：13,290円
外保連試案2022掲載ページ：370-371
外保連試案ID（連番）：E61-1-3410
技術度：B 医師（術者含む）：1 看護師：1 その他：0 所要時間（分）：30分
------------------------------------------------------------------（ここまで）

区分

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番号
技術名

特になし
特になし

具体的な内容

特になし

プラスマイナス
予想影響額（円）

18,938,250,000

その根拠

特になし

増（＋）

令和3年社会医療診療行為別統計によると、涙液分泌機能検査（シルメル法）は年間712,932回実施されている。
シルメル法に対し、BUT検査は低侵襲であり検査が行いやすくなることから検査数は2倍に増加すると予想し、約1,425,000回
とした。外保連試案費用（13,290円）を乗ずると、13,290円ｘ1,425,000件=18,938,250,000円となる。

備考
⑪提案される医療技術において使用される医薬品、医療機 （眼撮影装置）コーワ DR-1α、（瞳孔計付き角膜トポグラフィーシステム）オクルス ケラトグラフ5M、
器又は体外診断薬
（角膜トポグラフィーシステム）SI-301 idra(ｱｲﾄﾞﾗ)、（レフラクトメータ）TFアナライザー、
(主なものを記載する）
（細隙灯顕微鏡）スリットランプ SL-D701
⑫提案される医療技術の海外における公的医療保険（医療
保障）への収載状況
※ 該当する場合、国名、制度名、保険適用上の特徴
（例：年齢制限）等

２）調べたが収載を確認できない

特になし

⑬提案される医療技術の先進医療としての取扱い

d. 届出はしていない

⑭その他

特になし

⑮当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等

特になし

⑯参考文献１

１）を選択した場合は、下の欄に詳細を記載。

１）名称

日本のドライアイの定義と診断基準の改定（2016年版）

２）著者

島﨑潤、横井則彦、渡辺仁、天野史郎、大橋裕一、木下茂、下村嘉一、高村悦子、堀裕一、西田幸二、濱野孝、村戸ドール、
山田昌和、坪田一男（日本ドライアイ研究会）

３）雑誌名、年、月、号、ページ

あたらしい眼科、2017年、3月、34（3）、309-313

４）概要

我が国のドライアイの定義と診断基準は約10年ごとに改定しており、2016年版が最新の診断基準となっている。最新のドライ
アイの診断基準は、「１．眼不快感、視機能異常などの自覚症状」「２．涙液層破壊時間（BUT)が5秒以下」の二つを満たす
ものとなっている。

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