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提案書08（1402頁～1600頁）医療技術評価・再評価提案書 (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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「経頸静脈的肝生検」について
【技術の概要】
【既存手法（経皮的肝生検）との比較】
•
＜重篤な出血性合併症の頻度（エビデンスレベル1a）＞
頸静脈からカテーテルを肝静脈に進め
肝静脈の中から専用生検針で穿刺し
肝組織を採取する（局所麻酔下）
経皮的肝生検 (D-412)
3.3 - 7.1%
1)
PT-INR 1.2以上の高出血リスク症例1)
経頸静脈的肝生検
【対象疾患】
0.33%
2)
1) Gut, 2020;1382–1403 (34論文のメタアナリシス)
2) Journal of Hepatology,2007, 284–294 (7,469症例のシステマティックレビュー)
•
肝生検術を必要とする肝疾患
＜適正組織採取率＞
両者でほぼ同等1) ⇒ 安全かつ正確な診断
（患者ごとに適切な治療へ）
※ 特に経皮的肝生検が禁忌とされてきた出血リスクの高い症例
（例：造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（GVHD）の確定診断）
普及性：10年間で1,029例（2012-21年、IVR学会症例データベース）
【ガイドライン等での位置づけ】
１．英国の肝生検ガイドライン1)：
高リスク症例*における肝生検
⇒ 経頸静脈的肝生検を強く推奨
*高リスク症例 ＝ 胆管拡張、アミロイドーシス、高度肥満、大量腹水、
血液凝固異常(PT-INR 1.4以上)、血小板減少など
２．国内の造血細胞移植ガイドライン：
造血幹細胞移植後に合併する肝類洞症候群が
疑われる症例に対する肝生検 ⇒経頸静脈的生検を推奨
【診療報酬上の取扱希望】
•
D 検査（点数：31,528点）
（外保連試案における難易度Dであり既存の経皮的肝生検よりも高難度）
頸静脈から挿入された
カテーテルを右肝静脈に誘導
専用生検針で組織採取
⇒病理診断へ
1420
＜参考：海外での公的医療保障への収載状況＞
米国メディケア償還対象: APC code 5184 "Level 4 Vascular Procedures",
CPT code 37200, 75970, 36011
英国NHS National Tariff収載: "Percutaneous Transvascular Biopsy of Lesion of Liver
(HRG Code: YG10Z)"
【技術の概要】
【既存手法（経皮的肝生検）との比較】
•
＜重篤な出血性合併症の頻度（エビデンスレベル1a）＞
頸静脈からカテーテルを肝静脈に進め
肝静脈の中から専用生検針で穿刺し
肝組織を採取する（局所麻酔下）
経皮的肝生検 (D-412)
3.3 - 7.1%
1)
PT-INR 1.2以上の高出血リスク症例1)
経頸静脈的肝生検
【対象疾患】
0.33%
2)
1) Gut, 2020;1382–1403 (34論文のメタアナリシス)
2) Journal of Hepatology,2007, 284–294 (7,469症例のシステマティックレビュー)
•
肝生検術を必要とする肝疾患
＜適正組織採取率＞
両者でほぼ同等1) ⇒ 安全かつ正確な診断
（患者ごとに適切な治療へ）
※ 特に経皮的肝生検が禁忌とされてきた出血リスクの高い症例
（例：造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（GVHD）の確定診断）
普及性：10年間で1,029例（2012-21年、IVR学会症例データベース）
【ガイドライン等での位置づけ】
１．英国の肝生検ガイドライン1)：
高リスク症例*における肝生検
⇒ 経頸静脈的肝生検を強く推奨
*高リスク症例 ＝ 胆管拡張、アミロイドーシス、高度肥満、大量腹水、
血液凝固異常(PT-INR 1.4以上)、血小板減少など
２．国内の造血細胞移植ガイドライン：
造血幹細胞移植後に合併する肝類洞症候群が
疑われる症例に対する肝生検 ⇒経頸静脈的生検を推奨
【診療報酬上の取扱希望】
•
D 検査（点数：31,528点）
（外保連試案における難易度Dであり既存の経皮的肝生検よりも高難度）
頸静脈から挿入された
カテーテルを右肝静脈に誘導
専用生検針で組織採取
⇒病理診断へ
1420
＜参考：海外での公的医療保障への収載状況＞
米国メディケア償還対象: APC code 5184 "Level 4 Vascular Procedures",
CPT code 37200, 75970, 36011
英国NHS National Tariff収載: "Percutaneous Transvascular Biopsy of Lesion of Liver
(HRG Code: YG10Z)"