提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

308201

前眼部三次元画像解析の適応拡大
日本角膜学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令和５
年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。

※

該当する製品の添付文書を添付すること。

※

薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。

※

記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】

名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）

特になし

【医療機器について】

名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
医療材料
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）

227AFBZX0007000
0

眼球及びその付属器を観察、
撮影又は記録し、電子画像情
報を診断のために提供するこ
2015/7/24
と。角膜曲率半径、角膜厚、
前房深度を光学的に測定する
こと。

該当しな
い

該当しない

ペンタカムAXL
眼撮影装置
株式会社ニコンソリューションズ

228AABZX0005800
0

本装置は、非接触により前眼
部を撮影又は記録、及び眼軸
2016/5/25 長を光学的に測定し、これら
の画像情報及び数値を診断の
ために提供する。

該当しな
い

該当しない

ハイデルベルグ アンテリオン
眼撮影装置
ジャパンフォーカス株式会社

231AKBZX0002900
0

2019/4/16

本品は眼科用の検査装置であ
り、眼球各部を撮影し、眼軸
長、前房深度、角膜曲率半
径、 角膜厚測定等を行う。

該当しな
い

該当しない

前眼部OCT CASIA2
眼撮影装置
株式会社トーメーコーポレーション

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）

特になし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし

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