S-217622

2.5 臨床に関する概括評価

S-217622
125 mg
N = 140
n (%)
event
2 (1.4)
2
- 下痢
1 (0.7)
1
- 悪心
1
(0.7)
1
- 嘔吐
1 (0.7)
1
- 腹部不快感
1 (0.7)
1
- 便秘
0
0
- 胃食道逆流性疾患
0
0
- 胃腸障害
0
0
- 上腹部痛
0
0
肝胆道系障害
0
0
- 高ビリルビン血症
3 (2.1)
3
皮膚および皮下組織障害
2 (1.4)
2
- 発疹
0
0
- 皮膚乾燥
1 (0.7)
1
- 湿疹
0
0
- そう痒症
0
0
- ざ瘡
0
0
- 水疱
0
0
- 皮下出血
0
0
- 蕁麻疹
2 (1.4)
2
筋骨格系および結合組織障害
1 (0.7)
1
- 背部痛
1 (0.7)
1
- 関節痛
0
0
- 椎間板突出
0
0
- 筋骨格硬直
0
0
生殖系および乳房障害
0
0
- 月経困難症
1 (0.7)
1
一般・全身障害および投与部位の状態
1 (0.7)
1
- 胸痛
24
(17.1)
28
臨床検査
23 (16.4)
23
- 高比重リポ蛋白減少
1
- アラニンアミノトランスフェラーゼ増 1 (0.7)
加
0
0
- 血中ビリルビン増加
0
0
- 血中トリグリセリド増加
1 (0.7)
1
- 血中尿酸増加
1 (0.7)
1
- アスパラギン酸アミノトランスフェ
ラーゼ増加
0
0
- 抱合ビリルビン増加
0
0
- 血中コレステロール減少
0
0
- 血中鉄増加
1 (0.7)
1
- 血中乳酸脱水素酵素増加
1
(0.7)
1
- 低比重リポ蛋白増加
0
0
- 肝酵素上昇
0
0
- 血中クレアチンホスホキナーゼ増加
0
0
- 好酸球数増加
1 (0.7)
2
傷害、中毒および処置合併症
1
(0.7)
1
- 顎の骨折
1 (0.7)
1
- 皮膚擦過傷
0
0
- 椎骨脱臼
TEAE = Treatment-emergent Adverse Event
System Organ Class [a]
- Preferred Term

- 164 -

S-217622
250 mg
N = 140
n (%)
event
3 (2.1)
3
2 (1.4)
2
1 (0.7)
2
0
0
0
0
1 (0.7)
1
1 (0.7)
1
0
0
0
0
0
0
3 (2.1)
3
1 (0.7)
1
1 (0.7)
1
0
0
1 (0.7)
1
0
0
0
0
0
0
0
0
4 (2.9)
4
3 (2.1)
3
0
0
1 (0.7)
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
31 (22.1)
38
28 (20.0)
28
1 (0.7)
1

Placebo
N = 141
n (%)
event
0
0
1 (0.7)
1
0
0
0
0
0
0
0
0
1 (0.7)
1
2 (1.4)
2
1 (0.7)
1
1 (0.7)
1
8 (5.7)
9
3 (2.1)
3
1 (0.7)
1
1 (0.7)
1
0
0
1 (0.7)
1
1 (0.7)
1
1 (0.7)
1
1 (0.7)
1
2 (1.4)
2
1 (0.7)
1
0
0
0
0
1 (0.7)
1
1 (0.7)
1
1 (0.7)
1
0
0
0
0
7 (5.0)
8
3 (2.1)
3
1 (0.7)
1

2 (1.4)
2 (1.4)
1 (0.7)
0

2
2
1
0

0
1 (0.7)
0
0

0
1
0
0

1 (0.7)
1 (0.7)
1 (0.7)
0
0
1 (0.7)
0
0
0
0
0
0

1
1
1
0
0
1
0
0
0
0
0
0

0
0
0
0
0
0
2 (1.4)
1 (0.7)
1 (0.7)
0
0
1 (0.7)

0
0
0
0
0
0
2
1
1
0
0
1