S-217622

2.5 臨床に関する概括評価

S-217622
System Organ Class [a]
125 mg
- Preferred Term
N = 604
n (%)
event
1 (0.2)
1
- 動悸
11 (1.8)
11
胃腸障害
5 (0.8)
5
- 下痢
2 (0.3)
2
- 悪心
2 (0.3)
2
- 嘔吐
1 (0.2)
1
- 消化不良
0
0
- 腹部不快感
1 (0.2)
1
- 上腹部痛
0
0
- 胃炎
0
0
肝胆道系障害
0
0
- 高トランスアミナーゼ血症
2 (0.3)
2
皮膚および皮下組織障害
0
0
- 発疹
0
0
- 蕁麻疹
0
0
- 接触皮膚炎
1 (0.2)
1
- 薬疹
1 (0.2)
1
- 湿疹
0
0
- 機械性蕁麻疹
0
0
筋骨格系および結合組織障害
0
0
- 筋肉痛
0
0
- 変形性関節症
0
0
- 関節痛
0
0
- 筋力低下
0
0
一般・全身障害および投与部位の状態
0
0
- 胸部不快感
130 (21.5)
175
臨床検査
111 (18.4)
111
- 高比重リポ蛋白減少
16 (2.6)
16
- 血中トリグリセリド増加
17 (2.8)
17
- 血中ビリルビン増加
8 (1.3)
8
- 血中コレステロール減少
4 (0.7)
4
- 血中乳酸脱水素酵素増加
3 (0.5)
3
- アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
1
(0.2)
1
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増
加
4 (0.7)
4
- 血中クレアチンホスホキナーゼ増加
2 (0.3)
2
- 血中尿酸増加
1 (0.2)
1
- 抱合ビリルビン増加
2 (0.3)
2
- 低比重リポ蛋白増加
1 (0.2)
1
- 血中リン増加
2
(0.3)
2
- 血中非抱合ビリルビン増加
0
0
- 血中コレステロール増加
1 (0.2)
1
- 血中ブドウ糖増加
1 (0.2)
1
- 血中カリウム減少
0
0
- 血中トリグリセリド減少
1 (0.2)
1
- γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加
0
0
- 低比重リポ蛋白減少
0
0
- 総蛋白増加
0
0
- 血中リン減少
0
0
- トランスアミナーゼ上昇

- 190 -

Mild/Moderate
S-217622
250 mg
N = 599
n (%)
event
0
0
17 (2.8)
19
8 (1.3)
8
5 (0.8)
5
4 (0.7)
4
1 (0.2)
1
1 (0.2)
1
0
0
0
0
0
0
0
0
8 (1.3)
9
5 (0.8)
5
2 (0.3)
3
1 (0.2)
1
0
0
0
0
0
0
2 (0.3)
2
1 (0.2)
1
1 (0.2)
1
0
0
0
0
1 (0.2)
1
1 (0.2)
1
191 (31.9)
276
157 (26.2)
157
37 (6.2)
37
35 (5.8)
35
12 (2.0)
12
8 (1.3)
8
6 (1.0)
6
5 (0.8)
5
1 (0.2)
3 (0.5)
2 (0.3)
1 (0.2)
2 (0.3)
0
1 (0.2)
0
0
1 (0.2)
0
1 (0.2)
1 (0.2)
1 (0.2)
1 (0.2)

1
3
2
1
2
0
1
0
0
1
0
1
1
1
1

Placebo
N = 605
n (%)
event
0
0
8 (1.3)
8
7 (1.2)
7
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1 (0.2)
1
1 (0.2)
1
1 (0.2)
1
3 (0.5)
3
1 (0.2)
1
0
0
0
0
0
0
1 (0.2)
1
1 (0.2)
1
2 (0.3)
2
0
0
0
0
1 (0.2)
1
1 (0.2)
1
0
0
0
0
44 (7.3)
66
9 (1.5)
9
17 (2.8)
17
3 (0.5)
3
1 (0.2)
1
4 (0.7)
4
7 (1.2)
7
7 (1.2)
7
1 (0.2)
1 (0.2)
1 (0.2)
3 (0.5)
2 (0.3)
0
0
0
1 (0.2)
0
2 (0.3)
2 (0.3)
0
0
0

1
1
1
3
2
0
0
0
1
0
2
2
0
0
0