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【資料No.1】2.5_臨床に関する概括資料 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622
2.5 臨床に関する概括評価
略号
英語
日本語
ITT
intention-to-treat
(有効性解析対象集団のひとつ)
JAK
janus kinase
ヤヌスキナーゼ
J-RMP
Japan-Risk Management Plan
医薬品リスク管理計画書
MAD
multiple ascending dose
反復漸増投与
MATE
multidrug and toxin extrusion
(トランスポーターの一種)
mITT
modified intention-to-treat
(有効性解析対象集団のひとつ)
OAT
organic anion transporter
有機アニオントランスポーター
OATP
organic anion transporter polypeptide
OCT
organic cation transporter
有機カチオントランスポーター
PBPK
physiologically-based pharmacokinetic(s)
生理学的薬物動態
P-gp
P-glycoprotein
P 糖タンパク質
PMDA
RMST
RT-PCR
SAD
SARS-CoV-2
Pharmaceuticals and Medical Devices
Agency
有機アニオントランスポーターポリペ
プチド
医薬品医療機器総合機構
restricted mean survival time
境界内平均生存時間
reverse transcription-polymerase chain
逆転写ポリメラーゼ連鎖反応
reaction
単回漸増投与
single ascending dose
severe acute respiratory syndrome
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2
coronavirus 2
Scr
serum creatinine
血清クレアチニン
SD
standard deviation
標準偏差
SpO2
saturation of percutaneous oxygen
経皮的酸素飽和度
t1/2,z
terminal elimination half-life
終末相消失半減期
Tmax
time to maximum plasma concentration
最高血漿中濃度到達時間
UIBC
unsaturated iron binding capacity
不飽和鉄結合能
Vc/F
the apparent central volume of distribution
VOC
variants of concern
ΔΔQTcF
見かけの中心コンパートメントの分布
容積
懸念される変異株
placebo- and baseline-corrected Fridericia's プ ラセボ及 びベース ライ ン補正後 の
Fridericia 補正 QTc 間隔
QTc
- 6 -
2.5 臨床に関する概括評価
略号
英語
日本語
ITT
intention-to-treat
(有効性解析対象集団のひとつ)
JAK
janus kinase
ヤヌスキナーゼ
J-RMP
Japan-Risk Management Plan
医薬品リスク管理計画書
MAD
multiple ascending dose
反復漸増投与
MATE
multidrug and toxin extrusion
(トランスポーターの一種)
mITT
modified intention-to-treat
(有効性解析対象集団のひとつ)
OAT
organic anion transporter
有機アニオントランスポーター
OATP
organic anion transporter polypeptide
OCT
organic cation transporter
有機カチオントランスポーター
PBPK
physiologically-based pharmacokinetic(s)
生理学的薬物動態
P-gp
P-glycoprotein
P 糖タンパク質
PMDA
RMST
RT-PCR
SAD
SARS-CoV-2
Pharmaceuticals and Medical Devices
Agency
有機アニオントランスポーターポリペ
プチド
医薬品医療機器総合機構
restricted mean survival time
境界内平均生存時間
reverse transcription-polymerase chain
逆転写ポリメラーゼ連鎖反応
reaction
単回漸増投与
single ascending dose
severe acute respiratory syndrome
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2
coronavirus 2
Scr
serum creatinine
血清クレアチニン
SD
standard deviation
標準偏差
SpO2
saturation of percutaneous oxygen
経皮的酸素飽和度
t1/2,z
terminal elimination half-life
終末相消失半減期
Tmax
time to maximum plasma concentration
最高血漿中濃度到達時間
UIBC
unsaturated iron binding capacity
不飽和鉄結合能
Vc/F
the apparent central volume of distribution
VOC
variants of concern
ΔΔQTcF
見かけの中心コンパートメントの分布
容積
懸念される変異株
placebo- and baseline-corrected Fridericia's プ ラセボ及 びベース ライ ン補正後 の
Fridericia 補正 QTc 間隔
QTc
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