S-217622

2.5 臨床に関する概括評価

S-217622
System Organ Class [a]
125 mg
- Preferred Term
N = 604
n (%)
event
0
0
- 変形性関節症
1 (0.2)
1
- 筋骨格硬直
0
0
- 痛風性関節炎
0
0
- 筋力低下
0
0
- 四肢痛
1 (0.2)
1
腎および尿路障害
1 (0.2)
1
- 血尿
3 (0.5)
3
生殖系および乳房障害
1
(0.2)
1
- 重度月経出血
1 (0.2)
1
- 月経困難症
1 (0.2)
1
- 外陰腟そう痒症
3 (0.5)
3
一般・全身障害および投与部位の状態
2 (0.3)
2
- 胸痛
0
0
- 胸部不快感
1
(0.2)
1
- 発熱
218 (36.1)
382
臨床検査
188 (31.1)
188
- 高比重リポ蛋白減少
49 (8.1)
50
- 血中トリグリセリド増加
36 (6.0)
36
- 血中ビリルビン増加
20 (3.3)
20
- 血中コレステロール減少
15
(2.5)
15
- 抱合ビリルビン増加
14 (2.3)
14
- 血中クレアチンホスホキナーゼ増加
6 (1.0)
6
- 血中乳酸脱水素酵素増加
6 (1.0)
6
- アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
4
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増 4 (0.7)
加
4 (0.7)
4
- 血中尿酸増加
5
(0.8)
5
- 低比重リポ蛋白増加
6 (1.0)
6
- 血中カリウム減少
3 (0.5)
3
- 血中リン増加
2 (0.3)
2
- 血中コレステロール増加
2 (0.3)
2
- 血中鉄増加
0
0
- トランスアミナーゼ上昇
2
(0.3)
2
- 血中アルカリホスファターゼ増加
2 (0.3)
2
- 血中非抱合ビリルビン増加
0
0
- 血中コリンエステラーゼ増加
1 (0.2)
1
- 血中クレアチニン増加
1 (0.2)
1
- 血中ブドウ糖減少
1 (0.2)
1
- 血中ブドウ糖増加
1
(0.2)
1
- 血中乳酸脱水素酵素減少
1 (0.2)
1
- 血圧上昇
0
0
- 血中尿素増加
1 (0.2)
1
- Ｃ－反応性蛋白増加
2 (0.3)
2
- 好酸球数増加
1 (0.2)
1
- γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加
1
(0.2)
1
- 好中球数増加
2 (0.3)
2
- 白血球数減少
0
0
- 血中カリウム増加
0
0
- 血圧低下

- 188 -

Mild/Moderate
S-217622
250 mg
N = 599
n (%)
event
1 (0.2)
1
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1 (0.2)
1
1 (0.2)
1
0
0
0
0
2 (0.3)
2
1 (0.2)
1
1 (0.2)
1
0
0
279 (46.6)
490
231 (38.6)
231
74 (12.4)
74
56 (9.3)
56
28 (4.7)
28
20 (3.3)
20
8 (1.3)
8
15 (2.5)
15
11 (1.8)
11
9 (1.5)
9
6 (1.0)
3 (0.5)
0
2 (0.3)
2 (0.3)
2 (0.3)
3 (0.5)
1 (0.2)
0
2 (0.3)
1 (0.2)
1 (0.2)
1 (0.2)
1 (0.2)
1 (0.2)
2 (0.3)
1 (0.2)
0
1 (0.2)
1 (0.2)
0
1 (0.2)
1 (0.2)

6
3
0
2
2
2
3
1
0
2
1
1
1
1
1
2
1
0
1
1
0
1
1

Placebo
N = 605
n (%)
event
0
0
0
0
1 (0.2)
1
1 (0.2)
1
2 (0.3)
2
0
0
0
0
3 (0.5)
3
2 (0.3)
2
1 (0.2)
1
0
0
2 (0.3)
2
0
0
0
0
2 (0.3)
2
88 (14.5)
141
23 (3.8)
23
32 (5.3)
32
6 (1.0)
6
3 (0.5)
3
3 (0.5)
3
11 (1.8)
11
6 (1.0)
6
11 (1.8)
11
12 (2.0)
12
4 (0.7)
4 (0.7)
1 (0.2)
3 (0.5)
3 (0.5)
0
0
0
0
0
0
0
1 (0.2)
0
4 (0.7)
0
2 (0.3)
0
3 (0.5)
0
0
0
0

4
4
1
3
3
0
0
0
0
0
0
0
1
0
4
0
2
0
3
0
0
0
0