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【資料No.1】2.5_臨床に関する概括資料 (206 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622
2.5 臨床に関する概括評価
22. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構．ニルマトレルビル・リトナビル 審査報告書．令和
4 年 2 月 10 日．
23. 首相官邸．新型コロナウイルスワクチンについて．
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vaccine.html ＜アクセス日：2022 年 2 月 1 日＞
24. 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課．医薬品開発と適正な情報提供のための薬物
相互作用ガイドライン．平成 30 年 7 月．
25. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug
Evaluation and Research. Guidance for Industry. In vitro Drug Interaction Studies—Cytochrome P450
Enzyme- and Transporter-Mediated Drug Interactions. January 2020.
26. European Medicines Agency. Committee for Human Medicinal Products. Guideline on the
Investigation of Drug Interactions. January 2013.
27. Garnett C, Bonate PL, Dang Q, et al. Scientific white paper on concentration-QTc modeling. J
Pharmacokinet Pharmacodyn 2018; 45(3): 383-97.
28. Garnett C, Bonate PL, Dang Q, et al. Correction to: Scientific white paper on concentration-QTc
modeling. J Pharmacokinet Pharmacodyn 2018; 45(3): 399.
29. 国立感染症研究所．SARS-CoV-2 B.1.1.529 系統 (オミクロン株) 感染による新型コロナウイ
ルス感染症の積極的疫学調査 (第 5 報)：疫学的・臨床的特徴．令和 4 年 2 月 18 日．
30. 厚生労働省．データからわかる－新型コロナウイルス感染症情報－．https://covid19.mhlw.go.jp/
＜アクセス日：2022 年 10 月 4 日＞
31. World Health Organization. Coronavirus disease (COVID-19) Weekly Epidemiological Update .
https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update-on-covid-19---28september-2022 ＜アクセス日：2022 年 10 月 4 日＞
32. 一般社団法人 日本感染症学会．COVID-19 ワクチンに関する提言．令和 4 年 10 月 4 日．
33. 首相官邸．新型コロナワクチンについて 年齢階級別の実績．令和 4 年 10 月 3 日．
https://www.kantei.go.jp/jp/content/nenreikaikyubetsu-vaccination_data.pdf ＜アクセス日：2022 年
10 月 4 日＞
34. Nextstrain.
https://nextstrain.org/ncov/gisaid/global/all-time?l=clock ＜アクセス日：2022 年 10 月 13 日＞
35. 国立感染症研究所．
SARS-CoV-2 の変異株 B.1.1.529 系統 (オミクロン株) について (第 7 報)．
令和 4 年 1 月 26 日．
36. Townsley H, Carr EJ, Russell TW, et al. Non-hospitalised, vaccinated adults with COVID-19 caused by
Omicron BA. 1 and BA. 2 present with changing symptom profiles compared to those with Delta despite
similar viral kinetics. medRxiv 2022.
37. 厚生労働省．新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 診療の手引き・第 8 版．令和 4 年 7 月
22 日．
38. 首相官邸．新型コロナワクチンについて 日別の実績．2022 年 10 月 5 日．
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vaccine.html ＜アクセス日：2022 年 10 月 5 日＞
39. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構．薬事・食品衛生審議会 令和 4 年度第 3 回薬事分科
会，令和 4 年度第 6 回医薬品第二部会 (合同開催) 資料 No.1 ゾコーバ錠 審査報告書．
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000966600.pdf ＜アクセス日：2022 年 10 月 4 日＞
40. National Institutes of Health. Antiviral Drugs That Are Approved, Authorized, or Under Evaluation for
the Treatment of COVID-19.
41. Cevik M, Tate M, Lloyd O, et al. SARS-CoV-2, SARS-CoV, and MERS-CoV viral load dynamics,
duration of viral shedding, and infectiousness: a systematic review and meta-analysis. Lancet Microbe
2022; 2(1), e13-e22.
42. 広島県健康福祉局．広島県新型コロナウイルス感染症版 J-SPEED データ等からの知見 第 7
波データ分析．https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000975398.pdf ＜アクセス日：2022
年 10 月 4 日＞
43. 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部．事務連絡．令和 4 年 9 月 7 日 (令和 4
年 9 月 8 日最終改正)．新型コロナウイルス感染症の患者に対する療養期間等の見直しにつ
いて．
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2.5 臨床に関する概括評価
22. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構．ニルマトレルビル・リトナビル 審査報告書．令和
4 年 2 月 10 日．
23. 首相官邸．新型コロナウイルスワクチンについて．
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vaccine.html ＜アクセス日：2022 年 2 月 1 日＞
24. 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課．医薬品開発と適正な情報提供のための薬物
相互作用ガイドライン．平成 30 年 7 月．
25. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug
Evaluation and Research. Guidance for Industry. In vitro Drug Interaction Studies—Cytochrome P450
Enzyme- and Transporter-Mediated Drug Interactions. January 2020.
26. European Medicines Agency. Committee for Human Medicinal Products. Guideline on the
Investigation of Drug Interactions. January 2013.
27. Garnett C, Bonate PL, Dang Q, et al. Scientific white paper on concentration-QTc modeling. J
Pharmacokinet Pharmacodyn 2018; 45(3): 383-97.
28. Garnett C, Bonate PL, Dang Q, et al. Correction to: Scientific white paper on concentration-QTc
modeling. J Pharmacokinet Pharmacodyn 2018; 45(3): 399.
29. 国立感染症研究所．SARS-CoV-2 B.1.1.529 系統 (オミクロン株) 感染による新型コロナウイ
ルス感染症の積極的疫学調査 (第 5 報)：疫学的・臨床的特徴．令和 4 年 2 月 18 日．
30. 厚生労働省．データからわかる－新型コロナウイルス感染症情報－．https://covid19.mhlw.go.jp/
＜アクセス日：2022 年 10 月 4 日＞
31. World Health Organization. Coronavirus disease (COVID-19) Weekly Epidemiological Update .
https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update-on-covid-19---28september-2022 ＜アクセス日：2022 年 10 月 4 日＞
32. 一般社団法人 日本感染症学会．COVID-19 ワクチンに関する提言．令和 4 年 10 月 4 日．
33. 首相官邸．新型コロナワクチンについて 年齢階級別の実績．令和 4 年 10 月 3 日．
https://www.kantei.go.jp/jp/content/nenreikaikyubetsu-vaccination_data.pdf ＜アクセス日：2022 年
10 月 4 日＞
34. Nextstrain.
https://nextstrain.org/ncov/gisaid/global/all-time?l=clock ＜アクセス日：2022 年 10 月 13 日＞
35. 国立感染症研究所．
SARS-CoV-2 の変異株 B.1.1.529 系統 (オミクロン株) について (第 7 報)．
令和 4 年 1 月 26 日．
36. Townsley H, Carr EJ, Russell TW, et al. Non-hospitalised, vaccinated adults with COVID-19 caused by
Omicron BA. 1 and BA. 2 present with changing symptom profiles compared to those with Delta despite
similar viral kinetics. medRxiv 2022.
37. 厚生労働省．新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 診療の手引き・第 8 版．令和 4 年 7 月
22 日．
38. 首相官邸．新型コロナワクチンについて 日別の実績．2022 年 10 月 5 日．
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vaccine.html ＜アクセス日：2022 年 10 月 5 日＞
39. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構．薬事・食品衛生審議会 令和 4 年度第 3 回薬事分科
会，令和 4 年度第 6 回医薬品第二部会 (合同開催) 資料 No.1 ゾコーバ錠 審査報告書．
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000966600.pdf ＜アクセス日：2022 年 10 月 4 日＞
40. National Institutes of Health. Antiviral Drugs That Are Approved, Authorized, or Under Evaluation for
the Treatment of COVID-19.
41. Cevik M, Tate M, Lloyd O, et al. SARS-CoV-2, SARS-CoV, and MERS-CoV viral load dynamics,
duration of viral shedding, and infectiousness: a systematic review and meta-analysis. Lancet Microbe
2022; 2(1), e13-e22.
42. 広島県健康福祉局．広島県新型コロナウイルス感染症版 J-SPEED データ等からの知見 第 7
波データ分析．https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000975398.pdf ＜アクセス日：2022
年 10 月 4 日＞
43. 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部．事務連絡．令和 4 年 9 月 7 日 (令和 4
年 9 月 8 日最終改正)．新型コロナウイルス感染症の患者に対する療養期間等の見直しにつ
いて．
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