【資料No.1】2.5_臨床に関する概括資料 (24 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第5回 11/22)、医薬品第二部会(令和4年度第13回 11/22)(合同開催)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
図 2.5.3.1-2
2.5 臨床に関する概括評価
S-217622 (懸濁剤) 空腹時単回経口投与時の用量と Cmax の関係 (日本人健康成
人男性)
○:個々の値.▲:算術平均値 ± 標準偏差.6 例/群,250 mg 投与群は 8 例.
-:回帰曲線 (Cmax = e-2.168 × 用量 0.899).
出典:5.3.3.1-01_T1211 interim CSR-3_Figure 11-1
図 2.5.3.1-3
S-217622 (懸濁剤) 空腹時単回経口投与時の用量と AUC0-inf の関係 (日本人健
康成人男性)
○:個々の値.▲:算術平均値 ± 標準偏差.6 例/群,250 mg 投与群は 8 例.
-:回帰曲線 (AUC0-inf = e1.743 × 用量 0.926).
出典:5.3.3.1-01_T1211 interim CSR-3_Figure 11-1
- 24 -