よむ、つかう、まなぶ。
【資料No.1】2.5_臨床に関する概括資料 (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
S-217622
2.5 臨床に関する概括評価
す．採血時間にばらつきがあるものの，375/125 mg 群及び 750/250 mg 群それぞれの Day 2 及び
Day 6 の血漿中濃度は同程度であった．
図 2.5.3.1-7
T1221 試験 Phase 2a Part の SARS-CoV-2 感染者における S-217622 投与後の血
漿中濃度 (上：初回投与後 [Day 2]，下：最終投与後 [Day 6])
S-217622 125 mg = 375/125 mg 群，S-217622 250 mg = 750/250 mg 群
初回投与後 (Day 2) : 375/125 mg 群 18 例及び 750/250 mg 群 14 例，最終投与後 (Day 6) : 375/125 mg 群 18 例及び
750/250 mg 群 21 例
出典：5.3.5.1-01_T1221 CSR (Phase 2a Part)_Figure 14.4.1.1
- 30 -
2.5 臨床に関する概括評価
す．採血時間にばらつきがあるものの，375/125 mg 群及び 750/250 mg 群それぞれの Day 2 及び
Day 6 の血漿中濃度は同程度であった．
図 2.5.3.1-7
T1221 試験 Phase 2a Part の SARS-CoV-2 感染者における S-217622 投与後の血
漿中濃度 (上：初回投与後 [Day 2]，下：最終投与後 [Day 6])
S-217622 125 mg = 375/125 mg 群，S-217622 250 mg = 750/250 mg 群
初回投与後 (Day 2) : 375/125 mg 群 18 例及び 750/250 mg 群 14 例，最終投与後 (Day 6) : 375/125 mg 群 18 例及び
750/250 mg 群 21 例
出典：5.3.5.1-01_T1221 CSR (Phase 2a Part)_Figure 14.4.1.1
- 30 -