年間対象患者数(人）

1,500

国内年間実施回数（回）

3,000

⑥普及性

※患者数及び実施回数の推定根拠等

食細胞機能異常症 500 + 潜在的食細胞機能異常症 1,000 = 1,500

⑦医療技術の成熟度
・学会等における位置づけ
・難易度（専門性等）

国内では、殺菌能異常症の鑑別において、本検査（DHR法によるフローサイトメトリ検査）の診断的意義は周知されてお
り、保険未収載検査として、国内の複数の検査会社で測定されている。そのため、測定に関して、技術的な問題はない。

・施設基準
（技術の専門性
等を踏まえ、必
要と考えられる
要件を、項目毎
に記載するこ
と）

施設の要件
（標榜科、手術件数、検査や手術の体制 なし
等）
人的配置の要件
（医師、看護師等の職種や人数、専門性 なし
や経験年数等）
その他
（遵守すべきガイドライン等その他の要 なし
件）

⑧安全性
・副作用等のリスクの内容と頻度

採血によって得られた血液を用いて測定するため、副作用など安全性に問題はない。

⑨倫理性・社会的妥当性
（問題点があれば必ず記載）

なし

Ｄ

妥当と思われる診療報酬の区分
⑩希望する診療
報酬上の取扱い

関連して減点
や削除が可能と
考えられる医療
技術（③対象疾
患に対して現在
行われている医
療技術を含む）

点数（１点10円）

2,000

その根拠

D005 15

造血器腫瘍細胞抗原検査（一連）の準用

区分

Ｄ

番号

該当なし

技術名

該当なし

具体的な内容

該当なし
増（＋）

プラスマイナス

予想影響額

予想影響額（円）

90,000,000

その根拠

現行制度ではBCGワクチン接種は、生後1歳までに接種すると定められている。慢性肉芽腫症患者へBCGワクチンを接種する
と、ほぼ全員がBCG骨髄炎やBCGリンパ節炎を発症する。国内の慢性肉芽腫症患者は約300名であり、この慢性肉芽腫症患者
がBCGリンパ節炎のため１ヶ月間の入院治療を行なった場合の治療費は、治療費￥50万（DPC算定）×300名（患者数）＝￥1
億5千万となる。一方、本検査の費用は、￥2万（測定費用）×3,000回（実施回数）＝￥6千万となる。食細胞機能異常症の
うち最も頻度の高い慢性肉芽腫症だけでも差額が￥9千万と試算され、他の疾患を含めるとそれ以上の費用対効果が期待さ
れる。

備考

特になし

⑪提案される医療技術において使用される医薬品、医療機 測定機器はフローサイトメーター、検査試薬はNeutrophil/Monocyte Respiratory Burst Assay Kit（好中球／単球レスピ
器又は体外診断薬
ラトリーバースト測定キット）を使用する。なお、検査試薬は体外診断薬として承認されていないが、現在、「早期導入を
(主なものを記載する）
要望する医療機器等に関する要望書」を提出し、本提案と並行して申請している。
⑫提案される医療技術の海外における公的医療保険（医療
保障）への収載状況
※ 該当する場合、国名、制度名、保険適用上の特徴
（例：年齢制限）等

２）調べたが収載を確認できない

１）を選択した場合は、下の欄に詳細を記載。

特になし

⑬提案される医療技術の先進医療としての取扱い

d. 届出はしていない

⑭その他

なし

⑮当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等

なし

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