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提案書04（0599頁～0801頁）医療技術評価・再評価提案書 (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
血圧脈波検査装置
申請団体名
日本循環器学会
243202
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
薬事承認番号
特になし
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
特になし
特になし
薬価
（円）
特になし
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
バセラVS-2500シリーズ、血圧脈波検査装 301ADBZX0003500
置、フクダ電子株式会社
0
四肢の非観血血圧、心電図、
心音図、四肢の脈波図等を測
定することにより、被検者の
動脈の伸展性および下肢血管
の血流障害の程度を検査す
る。
令和1年7月24日
なし
動脈の伸展性の程度として、
心足首血管指数CAVI、下肢血
管の血流障害の程度として、
四肢の血圧、四肢の脈波、下
肢上肢血圧比ABI、足趾上肢血
圧比TBIの計測ができる。
なし
血圧脈波検査装置 BP-203RPE3、血圧脈波 21500BZZ0013500
検査装置、オムロンヘルスケア株式会社 0
上肢/下肢の非観血血圧測定と
容積脈波形又は、波形を同時
平成27年8月28日 に採取する事により、動脈の なし
伸展性及び下肢血管の血流障
害の程度を検査する
なし
シグモコアXCEL TM-2805、血圧脈波検査
装置、株式会社エ－・アンド・デイ
非観血血圧、脈波図を測定
平成30年10月23日 し、動脈の伸展性の検査に用
いること。
なし
230AIBZX0003100
0
なし
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
628
整理番号
提案される医療技術名
血圧脈波検査装置
申請団体名
日本循環器学会
243202
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
薬事承認番号
特になし
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
特になし
特になし
薬価
（円）
特になし
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
バセラVS-2500シリーズ、血圧脈波検査装 301ADBZX0003500
置、フクダ電子株式会社
0
四肢の非観血血圧、心電図、
心音図、四肢の脈波図等を測
定することにより、被検者の
動脈の伸展性および下肢血管
の血流障害の程度を検査す
る。
令和1年7月24日
なし
動脈の伸展性の程度として、
心足首血管指数CAVI、下肢血
管の血流障害の程度として、
四肢の血圧、四肢の脈波、下
肢上肢血圧比ABI、足趾上肢血
圧比TBIの計測ができる。
なし
血圧脈波検査装置 BP-203RPE3、血圧脈波 21500BZZ0013500
検査装置、オムロンヘルスケア株式会社 0
上肢/下肢の非観血血圧測定と
容積脈波形又は、波形を同時
平成27年8月28日 に採取する事により、動脈の なし
伸展性及び下肢血管の血流障
害の程度を検査する
なし
シグモコアXCEL TM-2805、血圧脈波検査
装置、株式会社エ－・アンド・デイ
非観血血圧、脈波図を測定
平成30年10月23日 し、動脈の伸展性の検査に用
いること。
なし
230AIBZX0003100
0
なし
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
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