提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
経皮的心房中隔欠損作成術

提案される医療技術名

255101

スタティック法
日本小児循環器学会

申請団体名

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
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※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

2014年2月1日

汎発性血管内血液凝固症候群
の治療。血液透析・人工心肺
その他の体外循環装置使用時
の血液凝固の防止。血管カ
テーテル挿入時の血液凝固の
防止。

376

特になし

販売名：オムニパーク350注100mL 第一三
共 一般名：イオヘキソール
製造販 22100AMX01030
売会社：第一三共株式会社

2009年9月

血管心臓撮影、四肢血管撮
影、選択的血管撮影、大動脈
撮影、肺動脈撮影、ディジタ
ルＸ線撮影法の静脈性血管撮
影、コンピューター断層撮影
の造影

5607

特になし

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薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）

乳幼児、小児の狭窄した心臓
弁（肺動脈弁、大動脈弁）を
拡張するための弁形成術に使
用する。また、心房間交通が
必要な先天性心疾患（大血管
転位、左心低形成症候群、右
室低形成など）および後天性
心疾患（肺高血圧など）を対
象とし、閉鎖または狭小化し
た心房間交通をStatic
balloon atrial septostomy
（Static BAS）を用いて経皮
的に拡大することで、心房中
隔欠損を作成することを目的
に使用する。

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心臓手術用カテーテル（弁拡張用） 価
格：\150.000

2020BZZ00114000 1990年2月

血管造影法、心臓血管造影、
心臓カテーテル法等を行う際
に、カテーテル等の挿入部位
の確保を目的とし、主として
心房・心室の検査において使
用する。

1

血管造影用シースイントロデューサー
\2,600

23000BZX0004700
2018年10月
0

本品は、経皮的冠動脈形成術
（PTCA）用のカテーテル等を
冠動脈に導入する際に、複
合・高度狭窄部位を通過さ
せ、カテーテル等を複合・高
度狭窄部位の病変に誘導する
目的で使用するガイドワイヤ
である。

13

経皮的冠動脈形成術用カテーテル用ガイドワイ
ヤー 複合・高度狭窄部位用 \16,600

販売名：ヘパリンナトリウム注1万単位／
10mL「ニプロ」一般名：ヘパリンナトリ
22000AMX01170
ウム注射液 製造販売会社：ニプロ株式
会社

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【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

販売名：TMP PED バルーンカテーテル 一
般名：バルーン拡張式弁形成用カテーテ
22600BZX0033400
ル 製造販売会社：株式会社東海メディ
2014年8月
0
カルプロダクツ

販売名：スーパーシース 一般名：ｲﾝﾄﾛ
ﾃﾞｭｰｻｷｯﾄ 製造販売会社：メディキット
株式会社

販売名：PTCAガイドワイヤー7 一般名：
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
イヤ 製造販売会社：メディキット株式
会社

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
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薬事承認番号
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収載年月日
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薬事承認上の「使用目的」
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備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
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【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし

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