提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

243104

患者およびその家族への心肺蘇生およびAEDやWCDに関する指導
日本循環器学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

該当なし

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

着用型自動除細動器 LifeVest、着用型自
22500BZI0001700
動除細動器、旭化成ゾールメディカル株
2013年7月23日
0
式会社

心臓突然死のリスクが高いが
植込み型除細動器（以下
「ICD」という。）の適応の可
否が未確定の患者、又はICD
該当なし
の適応だが患者の状態等によ
り直ちにはICD が植え込めな
い患者を対象として、除細動
治療を目的に使用する。

該当なし

自動体外式除細動器 AED-3100シリーズ
カルジオライフ(AED-3100)、医療従事者
向け自動除細動器、日本光電工業株式会
社

22700BZX0018700
2015年6月
0

心電図を解析し、自動的に充
電を行い、電気ショックが必
要なときに操作者に音声等に
より通電指示を行う。心臓に
大電流を短時間通電させるこ
とにより、心室細動、心室頻
拍を除去するために使用す
る。

該当なし

該当なし

ハートスタートHS1、非医療従事者向け自
21700BZY0042600
動除細動器、株式会社フィリップス・
2020年8月
0
ジャパン

救命救急の現場において、心
肺蘇生法が必要な心臓状態
の患者（反応がなく、自発呼
吸がなく、脈が触知できない
患者）に対して除細動を行
う。

該当なし

該当なし

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
該当なし
該当なし
該当なし

薬事承認番号

該当なし
該当なし
該当なし

収載年月日

該当なし
該当なし
該当なし

薬事承認上の「使用目的」

該当なし
該当なし
該当なし

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
該当なし
該当なし
該当なし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

AEDについては、上記以外に複数社から複数のAEDが医療機器承認を受けている。

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