提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

243101

INOCA(ischemia with non-obstructive coronary artery disease)における冠血流予備能および微小循環抵抗の測定によ
る微小血管狭心症の診断
日本循環器学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

プレッシャワイヤ アエリス
中心循環系先端トランスデューサ付カ
テーテル
アボットメディカルジャパン合同会社

薬事承認番号

収載年月日

本品は、脳血管（頸動脈を含
む）を除く中心循環系及び／
初回：平成24年2 又は非中心循環系血管の対象
月1日
部位に挿入し、血管内圧及び
追加①：平成24 血液相対温度の測定により血
22300BZX0046900 年10月1日
行動態の評価を行うことを目
0
追加②：平成25 的に使用される遠位部に圧セ
年4月1日
ンサーを有するガイドワイ
追加③：平成29 ヤーである。
年2月1日
また、血管内治療の際に処置
用カテーテルの挿入補助も可
能である。

該当

169 血管造影用圧センサー付材料 (1) 血
管造影用圧センサー付ガイドワイヤー
￥135,000

CoroFlowカーディオバスキュラー システ
観血的に測定した血圧及び温
ム
30400BZX0007500 令和4年4月5日に
度情報を処理し、表示するこ
観血血圧モニタ用プログラム
0
A1提出
と。
アボットメディカルジャパン合同会社

非該当

N/A

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

特になし

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
特になし
特になし

薬事承認番号

特になし
特になし
特になし

収載年月日

特になし
特になし
特になし

薬事承認上の「使用目的」

特になし
特になし
特になし

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

特になし

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