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提案書04（0599頁～0801頁）医療技術評価・再評価提案書 (138 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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医療技術評価提案書（保険既収載技術用）
整理番号
251201
※事務処理用
提案される医療技術名
申請団体名
グロブリンクラス別ウイルス抗体価ヒトパルボウイルスB19
日本小児感染症学会
22小児科
主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科
01内科
関連する診療科（２つまで）
23皮膚科
提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した
医療技術の提案実績の有無
有
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
場合、右欄も記
載する
提案当時の医療技術名
令和４年度
グロブリンクラス別ウイルス抗体値ヒトパルボウイルスB19
無
追加のエビデンスの有無
Ｄ
診療報酬区分
診療報酬番号
再評価区分（複数選択可）
012 42
１－Ａ
算定要件の見直し（適応）
１－Ｂ
算定要件の見直し（施設基準）
該当する場合、リストから○を選択
１－Ｃ
算定要件の見直し（回数制限）
該当する場合、リストから○を選択
２－Ａ
点数の見直し（増点）
該当する場合、リストから○を選択
２－Ｂ
点数の見直し（減点）
該当する場合、リストから○を選択
３
項目設定の見直し
該当する場合、リストから○を選択
４
保険収載の廃止
該当する場合、リストから○を選択
５
新規特定保険医療材料等に係る点数
該当する場合、リストから○を選択
６
その他（１～５のいずれも該当しない）
該当する場合、リストから○を選択
「６
提案される医療技術の概要（200字以内）
○
その他」を選んだ場合、右欄に記載
本検査は、ヒトパルボウイルスB19感染の診断の補助のために使用される検査で、酵素免疫測定法（EIA）にて血清又は血漿中の抗ヒトパルボウイ
ルスB19 IgM型抗体検出に用いられる。現在の診療報酬上の算定要件は、「紅斑を出現している15歳以上の成人について、このウイルスによる感
染症が疑われ、IgM型ウイルス抗体価を測定した場合に算定する」とあるが、保険適応をリスクのある小児まで拡大することを提案する。
文字数： 200
再評価が必要な理由
パルボウイルスB19は伝染性紅斑の原因ウイルスであるが、本症以外にも多彩な疾患と関連している。妊婦に感染すると胎児に重篤な貧血が生じ
胎児水腫となることがある。また慢性溶血性貧血患者(遺伝性球状赤血球症など)においてはパルボウイルスB19の感染により無形性発作が起こり
重篤な貧血をきたしうる。さらに免疫が低下した患者にパルボウイルスB19が感染するとウイルスが持続感染し、赤血球系の慢性骨髄不全が起き
る。以上より、15歳未満の小児においても、伝染性紅斑以外の疾患におけるパルボウイルスB19の関与を早期に診断するために本検査は重要な検
査であり、保険適応の拡大が必要であると考えられる。適応に「(1)造血不全による急性または慢性の後天性貧血、(2）先天性貧血または胎児水
腫、(3）家族内(同居者)に感染により重篤な疾患を発症するリスクのあるものがいる場合、の何れかでこのウイルスによる感染症が疑われる場
合」の追加を提案する。
【評価項目】
①再評価すべき具体的な内容
（根拠や有効性等について記載）
小児領域では伝染性紅斑の確定診断より、パルボウイルスB19が関与する病態の早期診断のために必要な検査である。
②現在の診療報酬上の取扱い
・対象とする患者
・医療技術の内容
・点数や算定の留意事項
紅斑が出現している15歳以上の成人について、ヒトパルボウイルスB19による感染症が疑われ、IgM型ウイルス抗体価を測定した場合に算定する。
Ｄ
診療報酬区分（再掲）
診療報酬番号（再掲）
012 42
医療技術名
グロブリンクラス別ウイルス抗体価ヒトパルボウイルスB19
治癒率、死亡率やQOLの改善等の長期予 バルボウイルスB19が関与する病態の早期診断により、輸血等の早期対応が可能。また無形成発作時は感染性が非常に高いため、有効な二次感染
対策がとれる。
後等のアウトカム
③再評価の根
拠・有効性
ガイドライン等での位置づけ
ガイドライン等での記載なし（右欄にガイドライン等
該当なし
の改訂の見込み等を記載する。）
736
整理番号
251201
※事務処理用
提案される医療技術名
申請団体名
グロブリンクラス別ウイルス抗体価ヒトパルボウイルスB19
日本小児感染症学会
22小児科
主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科
01内科
関連する診療科（２つまで）
23皮膚科
提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した
医療技術の提案実績の有無
有
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
場合、右欄も記
載する
提案当時の医療技術名
令和４年度
グロブリンクラス別ウイルス抗体値ヒトパルボウイルスB19
無
追加のエビデンスの有無
Ｄ
診療報酬区分
診療報酬番号
再評価区分（複数選択可）
012 42
１－Ａ
算定要件の見直し（適応）
１－Ｂ
算定要件の見直し（施設基準）
該当する場合、リストから○を選択
１－Ｃ
算定要件の見直し（回数制限）
該当する場合、リストから○を選択
２－Ａ
点数の見直し（増点）
該当する場合、リストから○を選択
２－Ｂ
点数の見直し（減点）
該当する場合、リストから○を選択
３
項目設定の見直し
該当する場合、リストから○を選択
４
保険収載の廃止
該当する場合、リストから○を選択
５
新規特定保険医療材料等に係る点数
該当する場合、リストから○を選択
６
その他（１～５のいずれも該当しない）
該当する場合、リストから○を選択
「６
提案される医療技術の概要（200字以内）
○
その他」を選んだ場合、右欄に記載
本検査は、ヒトパルボウイルスB19感染の診断の補助のために使用される検査で、酵素免疫測定法（EIA）にて血清又は血漿中の抗ヒトパルボウイ
ルスB19 IgM型抗体検出に用いられる。現在の診療報酬上の算定要件は、「紅斑を出現している15歳以上の成人について、このウイルスによる感
染症が疑われ、IgM型ウイルス抗体価を測定した場合に算定する」とあるが、保険適応をリスクのある小児まで拡大することを提案する。
文字数： 200
再評価が必要な理由
パルボウイルスB19は伝染性紅斑の原因ウイルスであるが、本症以外にも多彩な疾患と関連している。妊婦に感染すると胎児に重篤な貧血が生じ
胎児水腫となることがある。また慢性溶血性貧血患者(遺伝性球状赤血球症など)においてはパルボウイルスB19の感染により無形性発作が起こり
重篤な貧血をきたしうる。さらに免疫が低下した患者にパルボウイルスB19が感染するとウイルスが持続感染し、赤血球系の慢性骨髄不全が起き
る。以上より、15歳未満の小児においても、伝染性紅斑以外の疾患におけるパルボウイルスB19の関与を早期に診断するために本検査は重要な検
査であり、保険適応の拡大が必要であると考えられる。適応に「(1)造血不全による急性または慢性の後天性貧血、(2）先天性貧血または胎児水
腫、(3）家族内(同居者)に感染により重篤な疾患を発症するリスクのあるものがいる場合、の何れかでこのウイルスによる感染症が疑われる場
合」の追加を提案する。
【評価項目】
①再評価すべき具体的な内容
（根拠や有効性等について記載）
小児領域では伝染性紅斑の確定診断より、パルボウイルスB19が関与する病態の早期診断のために必要な検査である。
②現在の診療報酬上の取扱い
・対象とする患者
・医療技術の内容
・点数や算定の留意事項
紅斑が出現している15歳以上の成人について、ヒトパルボウイルスB19による感染症が疑われ、IgM型ウイルス抗体価を測定した場合に算定する。
Ｄ
診療報酬区分（再掲）
診療報酬番号（再掲）
012 42
医療技術名
グロブリンクラス別ウイルス抗体価ヒトパルボウイルスB19
治癒率、死亡率やQOLの改善等の長期予 バルボウイルスB19が関与する病態の早期診断により、輸血等の早期対応が可能。また無形成発作時は感染性が非常に高いため、有効な二次感染
対策がとれる。
後等のアウトカム
③再評価の根
拠・有効性
ガイドライン等での位置づけ
ガイドライン等での記載なし（右欄にガイドライン等
該当なし
の改訂の見込み等を記載する。）
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