提案書04(0599頁~0801頁)医療技術評価・再評価提案書 (16 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会(令和5年度第1回 11/20)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
提案番号(6桁)
申請技術名
申請学会名
243103
心脂肪酸代謝SPECTにおける後期像撮影と洗い出し率の算出
日本循環器学会
【技術の概要】
【既存の診断法との比較】
・中性脂肪蓄積心筋血管症(TGCV)が疑われる患者に対して、123I-BMIPP 74~
・厚生労働科学研究班が定めたTGCV診断基準2020年度版の必須項目に、心筋
148MBqを静脈内投与する。
生体組織診断(心筋生検)と同列の扱いで、123I-BMIPP洗い出し率が明記され
・投与20分後に実施するSPECT撮影(早期像、従来検査に相当)に追加して、投与
ている(Ann Nucl Cardiol 2020;6:99-104) 。
180分~210分後に2回目のSPECT撮影(後期像)を実施し、 早期像・後期像の
データから123I-BMIPPの洗い出し率を算出する。
※赤色破線で囲まれた部分が今回の提案
検査
(Ann Nucl Cardiol 2020;6:33-38をもとに図式化)
早期像
解析
後期像
洗い出し率(WOR)
早期像・後期像の
SPECT画像の作成と
洗い出し率の算出
【有効性及び診療報酬上の取扱い】
(Eur Heart J 2015;36:580を一部改変)
・累積診断患者の9割以上が本技術を診断根拠としている。
・本技術によりTGCV診断と治療薬の有効性を評価した、治療薬の二重盲検ランダム化
比較第Ⅱa相臨床試験の結果を根拠に、先駆け審査指定/希少疾病用医薬品の指定を
受け、現在、第IIb/Ⅲ相試験が進められている (jRCT2051210177)。
・外保連試案2022を参考に、本技術の総実施費用は26,436円 (2,640点相当)
と試算される。
【対象疾患】
・SPECT撮影は、E101:シングルホトンエミッションコンピューター断層撮影1,800点
・中性脂肪蓄積心筋血管症 (Triglyceride deposit cardiomyovasculopathy
が認められているが、 心血流SPECTの2回撮影に倣い、所定点数の100分の50に
:TGCV)
・TGCVは、今年度、厚生労働大臣より指定難病に指定される見込みとなっている。
614
相当する900点を診療報酬点数として提案する。