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提案書06（0999頁～1199頁）医療技術評価・再評価提案書 (74 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
281202
生殖細胞系列BRCA1/2病的バリアント保持者に対する膵癌サーベイランスの一環としての磁気共鳴画像（MRI）の保険適応
日本膵臓学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
特になし
特になし
薬事承認番号
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
特になし
特になし
特になし
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
ＭＲイメージング装置 ＴＲＩＬＬＩＵ
Ｍ ＯＶＡＬ、37654000
超電導磁石式全身用MR装置、富士フイル
ムヘルスケア株式会社
225ABBZX0006600
0
収載年月日
被検者に関する 磁気共鳴信号を コ
ン ピ ュ ータ ー処理し 、 再構成画像
2013/3/21 を 診療のために提供する こ と 。 な 該当なし
特になし
お、 MR装置の静磁場強度は4テ ス
ラ 以下である 。
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｇａｌａｎ ３
Ｔ ＭＲＴ－３０２０、37654000
228ADBZX0006600
超電導磁石式全身用MR装置、キヤノンメ 0
ディカルシステムズ株式会社
2016/5/31
患者に関する磁気共鳴信号を
コンピュータ処理し、再構成
画像を診療のために提供する
こと。
該当なし
特になし
フィリップスElition3.0T、37654000
超電導磁石式全身用MR装置、株式会社
フィリップス・ジャパン
2018/4/3
患者に関する磁気共鳴信号を
コンピュータ処理し、再構成
画像を診療のために提供す
る。
該当なし
特になし
230ACBZX0000900
0
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
特になし
特になし
薬事承認番号
特になし
特になし
特になし
収載年月日
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の「使用目的」
特になし
特になし
特になし
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
【医療機器】の追加
1. 名称：MAGNETOM スペクトラ、超電導磁石式全身用MR装置、シーメンスヘルスケア株式会社；薬事承認番号：224AABZX00032000；収載年月日：2012/2/21；使用
目的：患者に関する磁気共鳴信号をコンピュータ処理し、再構成画像を診療のために提供すること; 特定保健医療材料：該当なし
2. 名称：MRI装置μMR Omega、超電導磁石式全身用MR装置、United Imaging Healthcare Japan株式会社；薬事承認番号：304AIBZX000010000；収載年月日：
2022/1/26、使用目的：患者に関する磁気共鳴信号をコンピュータ処理し、再構成画像を診療のために提供する。; 特定保健医療材料：該当なし
3. 名称：シグナ Pioneer、超電導磁石式全身用MR装置、GEヘルスケア・ジャパン株式会社；薬事承認番号：227ACBZX000110000；収載年月日：2015/3/5、使用目
的：被検者に関する磁気共鳴信号をコンピュータ処理し、再構成画像を診療のため提供すること。なお、MR装置の静磁場強度は4テスラ以下であること。; 特定保
健医療材料：該当なし
1072
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
281202
生殖細胞系列BRCA1/2病的バリアント保持者に対する膵癌サーベイランスの一環としての磁気共鳴画像（MRI）の保険適応
日本膵臓学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
特になし
特になし
薬事承認番号
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
特になし
特になし
特になし
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
ＭＲイメージング装置 ＴＲＩＬＬＩＵ
Ｍ ＯＶＡＬ、37654000
超電導磁石式全身用MR装置、富士フイル
ムヘルスケア株式会社
225ABBZX0006600
0
収載年月日
被検者に関する 磁気共鳴信号を コ
ン ピ ュ ータ ー処理し 、 再構成画像
2013/3/21 を 診療のために提供する こ と 。 な 該当なし
特になし
お、 MR装置の静磁場強度は4テ ス
ラ 以下である 。
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｇａｌａｎ ３
Ｔ ＭＲＴ－３０２０、37654000
228ADBZX0006600
超電導磁石式全身用MR装置、キヤノンメ 0
ディカルシステムズ株式会社
2016/5/31
患者に関する磁気共鳴信号を
コンピュータ処理し、再構成
画像を診療のために提供する
こと。
該当なし
特になし
フィリップスElition3.0T、37654000
超電導磁石式全身用MR装置、株式会社
フィリップス・ジャパン
2018/4/3
患者に関する磁気共鳴信号を
コンピュータ処理し、再構成
画像を診療のために提供す
る。
該当なし
特になし
230ACBZX0000900
0
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
特になし
特になし
薬事承認番号
特になし
特になし
特になし
収載年月日
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の「使用目的」
特になし
特になし
特になし
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
【医療機器】の追加
1. 名称：MAGNETOM スペクトラ、超電導磁石式全身用MR装置、シーメンスヘルスケア株式会社；薬事承認番号：224AABZX00032000；収載年月日：2012/2/21；使用
目的：患者に関する磁気共鳴信号をコンピュータ処理し、再構成画像を診療のために提供すること; 特定保健医療材料：該当なし
2. 名称：MRI装置μMR Omega、超電導磁石式全身用MR装置、United Imaging Healthcare Japan株式会社；薬事承認番号：304AIBZX000010000；収載年月日：
2022/1/26、使用目的：患者に関する磁気共鳴信号をコンピュータ処理し、再構成画像を診療のために提供する。; 特定保健医療材料：該当なし
3. 名称：シグナ Pioneer、超電導磁石式全身用MR装置、GEヘルスケア・ジャパン株式会社；薬事承認番号：227ACBZX000110000；収載年月日：2015/3/5、使用目
的：被検者に関する磁気共鳴信号をコンピュータ処理し、再構成画像を診療のため提供すること。なお、MR装置の静磁場強度は4テスラ以下であること。; 特定保
健医療材料：該当なし
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