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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (101 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000032）である。
2022/04/21 医師より追加情報を入手した。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
うっ血性肝障
害;
低酸素性虚血性
脳症;
22148
心筋炎;
心肺停止;
2022/03/17
14:00 頃
本剤 3 回目接種。
2022/03/18
06:00 頃
心筋炎が発現。意識消失し、救急要請。救急隊到着時、
心肺停止。心肺蘇生施行しつつ、病院へ搬送も心肺停止。緊急で PCPS、IABP 留
置。冠動脈造影も有意狭窄、閉塞なし。造影 CT においても血栓、大動脈解離な
し、脳出血なし。頭部 CT にて低酸素脳症、腹部 CT にてうっ血肝の所見。心電図
検査で房室伝導遅延又は心室内伝導障害を認めた。心筋バイオマーカーの上昇、
CPK 1,824 IU/L、CK-MB 288 IU/L、高感度心筋トロポニン I 4,490 pg/mL（最大
1,300,000 ng/mL）。CRP、D-ダイマー 45.3 mcg/mL 上昇。心臓エコーでは左室
駆出率 10%と低下、壁運動低下と左室壁肥厚あり、心筋炎を疑う所見を認めた。
劇症型心筋炎として、ソルメドロール 1,000 mg を 3 日間投与し、ステロイドパ
ルス療法を施行。高用量カテコラミン投与。
意識消失
2022/03/19
日付不明
CHDF 開始。
CTRX 2 g の抗生剤投与。RBC 合計 20 単位、FFP 4 単位投与も、心機
能改善なく病態悪化。
2022/03/30 死亡。
2022/03/31 剖検実施。肉眼的所見においても心筋の壊死を認めた。死因は心筋
炎。
意識消失、心肺停止、低酸素脳症、うっ血肝の転帰は、不明。劇症型心筋炎の転
帰は、死亡。
101
（厚生労働省受付番号：v2210000032）である。
2022/04/21 医師より追加情報を入手した。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明 新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
うっ血性肝障
害;
低酸素性虚血性
脳症;
22148
心筋炎;
心肺停止;
2022/03/17
14:00 頃
本剤 3 回目接種。
2022/03/18
06:00 頃
心筋炎が発現。意識消失し、救急要請。救急隊到着時、
心肺停止。心肺蘇生施行しつつ、病院へ搬送も心肺停止。緊急で PCPS、IABP 留
置。冠動脈造影も有意狭窄、閉塞なし。造影 CT においても血栓、大動脈解離な
し、脳出血なし。頭部 CT にて低酸素脳症、腹部 CT にてうっ血肝の所見。心電図
検査で房室伝導遅延又は心室内伝導障害を認めた。心筋バイオマーカーの上昇、
CPK 1,824 IU/L、CK-MB 288 IU/L、高感度心筋トロポニン I 4,490 pg/mL（最大
1,300,000 ng/mL）。CRP、D-ダイマー 45.3 mcg/mL 上昇。心臓エコーでは左室
駆出率 10%と低下、壁運動低下と左室壁肥厚あり、心筋炎を疑う所見を認めた。
劇症型心筋炎として、ソルメドロール 1,000 mg を 3 日間投与し、ステロイドパ
ルス療法を施行。高用量カテコラミン投与。
意識消失
2022/03/19
日付不明
CHDF 開始。
CTRX 2 g の抗生剤投与。RBC 合計 20 単位、FFP 4 単位投与も、心機
能改善なく病態悪化。
2022/03/30 死亡。
2022/03/31 剖検実施。肉眼的所見においても心筋の壊死を認めた。死因は心筋
炎。
意識消失、心肺停止、低酸素脳症、うっ血肝の転帰は、不明。劇症型心筋炎の転
帰は、死亡。
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